县食药局青城监管所注重五个环节开展医疗器械专项整治行动
为切实加强对基层药店、小诊所、卫生室的监管,保障群众用械安全,根据县局统一安排,青城监管所按照“排查隐患、发现隐患、消除隐患”的工作思路,将开展为期四个月的医疗器械专项整治行动。本次行动,分别针对美瞳、定制式义齿、体外诊断试剂、一次性使用输注器、体验式销售器械等五个领域依次展开,同时开展医疗器械“五整治”回头看活动。整治行动将从以下几个环节入手:
一查主体资格是否合法。看经营、使用单位有无合法资质,有无超范围经营情况;二查医疗器械质量是否合格。产品批号、质量标准是否清楚、规范,是否有过期产品;三查包装标识是否规范。看是否按国家规定规范标识,有无警示标志和伪造产地等行为;四查购销记录是否完整。看台账是否建立,进货是否查验,记录是否清楚、齐全;五查是否有虚假夸大宣传。看产品的标识是否和批件相符。
截至目前,共检查村卫生室药店等场所14家,出动执法人员48人次,立案2起,对检查中发现的问题及时督促整改。(陈翔宇)