区市场监管局区市场监管局岳阳所开展无菌和植入性医疗器械监督检查专项工作

        为进一步加强无菌和植入性医疗器械监管工作，遏制无菌和植入性医疗器械经营、使用违法违规行为，规范无菌和植入性医疗器械经营、使用秩序，依据要求，区市场监管局岳阳所结合辖区内无菌和植入性医疗器械监督情况，开展无菌和植入性医疗器械经营、使用监督检查专项工作。

        截至2018年10月，岳阳所对辖区内涉及的49家无菌和植入性医疗器械经营企业及10家无菌和植入性医疗器械使用单位进行了检查。重点检查了：1、购销渠道是否合法；2、进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；3、是否经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械；4、运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；5、是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力；6、经营产品是否及时上传《上海市医疗器械品信息追溯申报系统》。

        通过对无菌和植入性医疗器械经营及使用的监督检查，进一步规范了无菌和植入性医疗器械经营、使用秩序。

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