实干年抓实干严格监管保安全东津新区（经开区）市场监管局开展药品和医疗器械质量专项整治行动

为贯彻落实药品和医疗器械安全“四个最严”要求，切实加强“实干年”抓实干力度,东津新区（经开区）市场监管局扎实推进药品和医疗器械质量安全专项整治行动。

在中心医院（东津院区），该局检查人员重点查看了冠脉支架、血细胞分析用溶血剂等集中采购医疗器械和体外诊断试剂等产品。

检查其是否从具备合法资质的医疗器械注册人或生产经营企业采购；是否严格执行进货查验制度，建立采购、验收、入库、使用等记录；是否配备相适应的设施设备，保证产品、储存条件符合产品标签和说明书的标示要求等。

在东津镇中心卫生院，检查人员分别对二类疫苗和新型冠状病毒疫苗的运输、储存、预防接种等环节进行监督检查，督促医院依职责严格落实质量管理责任，强化冷链保障和追溯管理，健全长效监管和自查工作机制，及时上传疫苗追溯信息，建立真实、准确、完整的记录，做到全过程温度可控可追溯，疫苗流通与接种可溯源。

下一步，该局将持续加大法规宣传力度，指导相关单位完善管理制度，提高主体责任意识，主动防范风险隐患，确保新区群众安全用械环境。