深圳食事药闻大讲堂在中心书城南区大台阶开讲

　　9月23日，第五期深圳食事药闻大讲堂在中心书城南区大台阶开讲，来自北京大学第一医院的副主任药师赵宁从专业角度与深圳市民探讨了关于“进口药与国产药”区别的话题。

　　医生在医院会接受用药培训吗？对于处方药品，患者如何正确储存？正确服用？如果复诊患者没有达到医生预期的效果，是治疗方案出问题，还是用药有问题？对于市民关心的这些问题，赵宁专家都进行了一一解答。

　　进口药叫原研药国产药是仿制药

　　赵宁专家介绍，进口药也叫原研药，国产药也就是指仿制药。为什么？因为进口药要经过最严格的研发和临床研究过程验证。一般原研药的研发过程、上市需要花费10年左右的研发时间和数亿美元，只有国外大型企业才可以做到。而现在国内还没有研究原创性西药的能力，主要是化学合成的仿制药。

　　事实上，我国仿制药质量与国际存在较大的差异，相当一部分属“安全、无效”和“安全、不怎么有效”行列。为什么进口药的说明书大家打开之后会这么复杂？是因为所有进口药、原研药在上市之后还要做非常大规模的实验。但是仿制药则不需要完成大规模的临床试验。

　　原研药和仿制药存在差距 治疗作用可以一致

　　国产药和进口药相比有什么不同？赵宁专家认为，国产仿制药相比于进口原研药，在新技术、创新剂型、原料、辅料上都存在一定差距。

　　具体来说，首先两种药物适用的标准就不同。进口药品经国际药品三大体系的核准：FDA、欧洲药品管理局（EMEA）和日本；而国产仿制药品的核准级别则相对较低，分别是中国药典、部颁标准和地方标准。

　　其次当前国际较先进的药用辅料已达300多种，而我国只有几十种，且多为传统辅料，规格单一。而药物的杂质和辅料会影响药物的效用和安全性。

　　最后，在溶出度方面，所有仿制药的溶出度都显著低于原研药；在含量均匀性方面，只有原研药的含量均匀性最好，波动最小。

　　大家听了这些，是不是对仿制药开始担心了呢？赵宁专家表示也不用，因为仿制药和原研药在活性成分、给药途径、剂型、规格和治疗作用上是可以一致的。二者的不同之处在于：研发过程、审批过程、质量、安全性和医疗、价格。

　　这些情况尽可能使用原研药老年人用药需注意

　　我们市民在面对进口药（原研药）和国产药（仿制药）时该如何选择？赵宁专家建议，遇到下面这些情况尽可能使用原研药，比如危机疾病、危及患者、危机时所需的药物，对于治疗指数狭窄的药物，特别是神经系统、免疫抑制、抗凝血剂及抗心律失常方面的药物、必须经过控释制剂、滴眼液以及其它特殊剂型时。

　　针对老年患者，专家建议在FDA要求审批仿制药时需要大量老年患者中进行生物等效性研究之前，最好不宜在治疗中随意将仿制药替代原研药。

　　此外，因为老年人脂肪少，所有器官的代谢能力都下降，所以在服用药物的时候都要非常注意。老年人服药有喜欢同时服一堆的特点，赵宁专家表示这也不可取。

　　药店买药咨询药师而非店员不要盲目去香港购买进口药

　　大讲堂结束后，赵宁专家接受了深圳新闻网采访，他表示从现场分享的情况看，深圳市民不论是在用药知识方面还是在对疾病的了解程度方面都有很高的科学素养。而用药的误区主要在于进口药和国产药难以选择，赵宁提醒市民不要盲目去香港购买进口药，因为这类药可能在大陆没有形成确定的医学依据，还有可能造成交叉用药；如果要去药店买非处方药，记得要咨询执业药师而非普通店员。

　　现场市民听了这堂讲座后均表示收获很大。有市民向记者表示觉得对药品还是了解太少，一般是医生开什么就吃什么，自己积累了经验后就自行买，常识不是很全面。这期讲座过后，再遇到进口药和国产药的选择情况会加强判断。

　　除此之外，有市民表示还希望了解更多安全用药的知识，比如关于小孩和老人用药注意、自救药、家庭常备药知识等。

　　此次食事药闻大讲堂是市食药局面向大众的一项公益科普服务。市食药局副局长李忠表示，上一次的讲座为大家讲食品安全，教大家怎么样识别各种各样的谣言。而用药安全同样跟我们每一个老百姓息息相关。希望通过这次大讲堂，市民朋友可以提高辨别能力，增加一些安全用药的知识。后续将继续开展这一类的交流讲座和其他活动，引导市民安全饮食、科学用药，拥有一个健康的身体。（深圳新闻网）