两证合一药品经营审批提速

日前，记者从市市场监管局获悉，根据***推进简政放权、优化服务系列精神要求，烟台市食药监局近日出台《关于规范药品经营许可与GSP认证工作程序的通知》，实施药品零售企业经营许可和新版GSP认证在申报程序上实行“两证合一”。

《通知》明确，自2月4日起，我市药品零售（连锁）企业，《药品经营许可证》的许可和GSP认证工作的资料申报、书面审查、现场检查、公示公告等程序合二为一，从而实现一次申报、一次检查、一次公示、一次发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》两个证书， 简化行政审批环节，缩短办事时限，方便群众办事，促进药品市场规范有序发展。

新开办零售企业、《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》到期企业，均按《药品经营质量管理规范》及其附录、《山东省药品零售（连锁）企业许可验收实施标准》等规定要求实施现场检查，检查合格的，同时发放《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》。新开办企业于取得《药品经营许可证》30日内，由发证机关依据《药品经营质量管理规范》《药品医疗器械飞行检查办法》等规定开展***检查，并将检查结果记载于《药品经营许可证》副本。检查不合格的，按《药品管理法》《药品经营质量管理规范认证管理办法》等相关规定给予处罚，严重缺陷在三项以上的，报市局公告撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。   （通讯员 尹杰）