关于2008年深圳市艾滋病检测筛查实验室质量考评的情况通报
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于2022年04月17日发表
深卫防发〔2008〕98号
各区卫生局，光明新区社会事务办，市属各医疗卫生单位：
为了提高我市艾滋病检测实验室技术水平，促进实验室规范化管理，根据《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）、《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，6月，我局委托市疾病预防控制中心举办了2008年深圳市艾滋病筛查实验室质量考评工作培训班，随后，对全市艾滋病筛查实验室进行室间质量考评和现场考评，现将考评结果通报如下：
一、基本情况
（一）总考评结果：目前，全市共有艾滋病检测筛查实验室82家。其中，艾滋病筛查实验室80家、艾滋病检测点2家。除梅林医院外，81家单位参加了本次考评。本次考评分样品考核和实验室职能工作两部分，各占100分。在参评的81家实验室中，成绩优秀的有***家（占79.02％，其中8家获得满分），良好17家（占20.98％）。
（二）考核样品检测结果：本次考评发放考核样品10份，由广东省艾滋病确认中心实验室提供（SZ200805001-SZ200805010），分为阳性高值、阳性中值、阳性低值和阴性4个组别。81家参评实验室检测结果全部正确，均为100分。
（三）职能工作考核：81个实验室中，优秀65家，良好16家，平均成绩94.70分。
二、结果和存在问题
（一）质控样品考核灵敏度和特异性方面：有9家的检测结果（S/CO）低于均值30％以上，其中3家（孙逸仙心血管医院、市慢性病防治院和宝安区人民医院）的检测结果（S/CO）低于均值50％，明显存在系统误差。
（二）实验室人员条件：有5家在技术人员数量，有7家在技术人员的上岗资格等方面达不到规范要求。
（三）实验室设备方面：有7家没有配置生物安全柜，有3家没有配置洗眼器，有14家没有按要求对酶标仪和移液器等关键设备进行计量检定。
（四）实验室规范化管理方面：根据省疾病预防控制中心的要求，本次考评采用初检一次，复检2次的办法。有66家在上报材料中只有一次检测记录，有12家差错记录没有进行表格填写，有9家SOP文件目录不规范。
（五）实验室质量保证和质量控制方面：有1家尚未开展室内质控，有4家质控图采用OD值绘制，而不是按要求采用S/CO值，有2家CUTOFF值计算错误。
（六）工作总结方面：有4家提供的工作总结过于简单，不能全面反映该实验室具体情况。
（七）现场考评方面：为了客观地评价我市艾滋病检测筛查实验室的工作质量，规范质量考评工作，我局组织专家于9月9日—11日对松岗人民医院等10家艾滋病检测筛查实验室进行现场检查。检查发现，有的实验室在日常工作中没有采用酶标仪判读结果，有的实验室没有配备生物安全柜，却在问卷调查中填“有”。
三、要求
各有关单位要从本次考评中发现自己的不足，积极整改，加强实验室能力建设，全方位做好实验室的质量管理工作，进一步提高检测技术水平。
***：1、2008年度深圳市艾滋病筛查实验室质量考评总成绩一览表
2、2008年度深圳市艾滋病筛查实验室质控考评样品ELISA反应强度表（S/CO）
各区卫生局，光明新区社会事务办，市属各医疗卫生单位：
为了提高我市艾滋病检测实验室技术水平，促进实验室规范化管理，根据《全国艾滋病检测技术规范》（2004年版）、《全国艾滋病检测工作管理办法》要求，6月，我局委托市疾病预防控制中心举办了2008年深圳市艾滋病筛查实验室质量考评工作培训班，随后，对全市艾滋病筛查实验室进行室间质量考评和现场考评，现将考评结果通报如下：
一、基本情况
（一）总考评结果：目前，全市共有艾滋病检测筛查实验室82家。其中，艾滋病筛查实验室80家、艾滋病检测点2家。除梅林医院外，81家单位参加了本次考评。本次考评分样品考核和实验室职能工作两部分，各占100分。在参评的81家实验室中，成绩优秀的有***家（占79.02％，其中8家获得满分），良好17家（占20.98％）。
（二）考核样品检测结果：本次考评发放考核样品10份，由广东省艾滋病确认中心实验室提供（SZ200805001-SZ200805010），分为阳性高值、阳性中值、阳性低值和阴性4个组别。81家参评实验室检测结果全部正确，均为100分。
（三）职能工作考核：81个实验室中，优秀65家，良好16家，平均成绩94.70分。
二、结果和存在问题
（一）质控样品考核灵敏度和特异性方面：有9家的检测结果（S/CO）低于均值30％以上，其中3家（孙逸仙心血管医院、市慢性病防治院和宝安区人民医院）的检测结果（S/CO）低于均值50％，明显存在系统误差。
（二）实验室人员条件：有5家在技术人员数量，有7家在技术人员的上岗资格等方面达不到规范要求。
（三）实验室设备方面：有7家没有配置生物安全柜，有3家没有配置洗眼器，有14家没有按要求对酶标仪和移液器等关键设备进行计量检定。
（四）实验室规范化管理方面：根据省疾病预防控制中心的要求，本次考评采用初检一次，复检2次的办法。有66家在上报材料中只有一次检测记录，有12家差错记录没有进行表格填写，有9家SOP文件目录不规范。
（五）实验室质量保证和质量控制方面：有1家尚未开展室内质控，有4家质控图采用OD值绘制，而不是按要求采用S/CO值，有2家CUTOFF值计算错误。
（六）工作总结方面：有4家提供的工作总结过于简单，不能全面反映该实验室具体情况。
（七）现场考评方面：为了客观地评价我市艾滋病检测筛查实验室的工作质量，规范质量考评工作，我局组织专家于9月9日—11日对松岗人民医院等10家艾滋病检测筛查实验室进行现场检查。检查发现，有的实验室在日常工作中没有采用酶标仪判读结果，有的实验室没有配备生物安全柜，却在问卷调查中填“有”。
三、要求
各有关单位要从本次考评中发现自己的不足，积极整改，加强实验室能力建设，全方位做好实验室的质量管理工作，进一步提高检测技术水平。
***：1、2008年度深圳市艾滋病筛查实验室质量考评总成绩一览表 点击
2、2008年度深圳市艾滋病筛查实验室质控考评样品ELISA反应强度表（S/CO） 点击
二○○八年十月二十一日
