营山县市场监管局药械化飞行检查成效明显
营山县市场监管局药械化飞行检查成效明显
2018年7-9月,营山县市场监督管理局在全县范围内集中开展了药品、医疗器械、化妆品经营使用单位的飞行检查。检查主要采取“双随机”“异地交叉执法”和“两不一直”(即“不发通知、不打招呼、直奔现场”)的方式进行,注重突出“三个重点”、严把“三个关口”、查看“三个关键”。取得了明显成效。
一是突出重点时段。以7至9月,高温天气为重点时段,查看关键设施设备运行情况,是否满足药品贮存条件,严把药品“贮存关”。
二是突出重点单位。以2017年新办、变更、日常监督检查、专项整治、飞行检查、监督抽验及***检查中,被依法查处的药品、医疗器械、化妆品经营使用单位为重点,查看关键制度(药品购进、验收、销售、特殊药品管理等)执行情况,是否符合GSP要求,严把药品“购销关”。
三是突出重点问题。以处方药销售、药品购销渠道、中药饮片质量为重点,查看关键人物(质量负责人、企业负责人、处方审核员)是否在岗履职以保证药品质量安全,严把药品“质量关”。
截至目前,此次飞行检查共出动执法人员498人次,对113家药品零售门店、16家医疗机构、7家角膜接触镜经营企业、28家化妆品经营企业进行了全面检查。下达责令整改通知书60份,拟撤证6家,对存在严重违法行为的5家药品零售企业、3家化妆品经营企业进行了立案查处。(闵莉)