贵阳市市场监管局强化执法监管全力守护百姓药瓶子安全093242

2021年，贵阳市市场监督管理局认真贯彻落实******关于食品药品安全“四个最严”要求，聚焦重点品种、重点环节、重点区域，强化日常监管、专项检查，加强事中事后监管、监督抽查，创新监管方式，扎实做好新冠病毒疫苗和退烧药监管工作，严防严管严控药品安全风险，全力保障市民群众“药瓶子”安全。

一是大力开展专项检查，涉及12个专业领域。聚焦民生热点，针对安全风险隐患大、社会关注度高的重点品种、薄弱环节开展专项监督检查。先后开展特殊药品及国家专管药品、中药饮片、网络销售药品交易、集中采购药品、含兴奋剂药品、医疗美容、血液制品经营企业、疫苗、药师挂证及处方药未凭处方销售、基层医疗机构、养老院福利院、国家有专管管理规定的药品等12个专项检查。

二是加强事中事后监管，把好药品质量关。强化事中事后监管，制定印发《贵阳市药品零售企业GSP符合性检查工作方案》，采取“双随机、一公开”的方式，对新开办药店全面开展GSP符合性检查；对全市药品零售企业开展日常监督检查。制定《贵阳市市场监督管理局2021年药品飞行检查工作方案》，对被投诉、举报、媒体曝光等药品零售企业，进行飞行检查。全力推进药品抽检，抽检合格率99.81%。以发现问题为导向，以排查风险为目标，突出重点，监检结合，科学、合理、有针对性地开展药品监督抽检。强化对基本药物、集中采购药品、儿童用药的抽检力度。2021年，完成1100批次抽检，合格率为99.81%。

三是创新手段强化监管，筑牢疫情防控防线。建设GSP药品智慧监管系统，通过大数据技术，实时监测退烧药、止咳药、抗病毒药和抗菌素“四类”药品销售数据及波动情况，掌握全市疫情防控物资储备情况等。目前，全市所有药品零售企业已在系统上完成注册。对疾病预防控制机构和新冠病毒疫苗接种单位进行全覆盖检查，确保疫苗质量安全。强化药品零售企业完善疫情防控措施，加强对“一退一止两抗”类药品的销售管控，督促企业落实主体责任。加强宣传指导，要求零售药店张贴疫情防控工作流程图、播放疫情防控应知应会、签订疫情防控承诺书，督促企业强化员工教育培训，切实发挥好药店“哨点”作用。率先组织开展药品零售企业疫情防控应急演练，进一步提升基层监管人员和药店疫情防控突发事件应急处置能力。

四是强化执法办案力度，坚决查处违法行为。加大对药品零售使用环节违法行为的打击力度，依法查处违法行为，2021年全市已办理药品案件613件。

五是完善制度建设，补齐远程药学服务监管短板。制定出台《贵阳市“互联网+远程药学服务”监督检查细则(试行)》，对备案的远程药学服务第三方平台公司、开展远程药学服务的药品零售企业，统一了监督检查标准。该检查细则的出台，填补了贵阳市“互联网+远程药学服务”监管制度的空白，为基层监管人员开展执法工作提供业务指南和评价标准。