镇江出台16条措施全面加强药品监管能力建设

近日，镇江在全省率先出台《关于全面加强药品监管能力建设的若干措施》（以下简称《措施》），聚焦监管能力建设的薄弱环节、关键环节，突出管用实用，从4个维度提出了16条举措。

《措施》立足镇江药品安全基础和形势，提出了一系列接地气、能落地、可操作的具体举措，共4大项、16条措施：健全药品监管体系，包括成立市药品安全委员会，药安委成员单位共27家，落实监管事权划分，完善市级市场监管与药品监管工作协同机制等；提升药品安全全过程监管能力，包括健全重点监管与“双随机、一公开”监管相结合的监管制度等；提升药品监管技术支撑能力，包括建立健全检查员分类分级管理等；夯实药品监管工作基础，包括加强医药创新良好生态建设，加快推进智慧监管等。

值得一提的是，今年以来，镇江有序开展药品日常监管，不断加强高风险品种和环节监管，将疫苗、含麻黄碱复方制剂、生物制品等高风险产品作为全年工作重点，突出重点产品和重点单位；开展医疗器械经营使用环节质量安全风险隐患排查整治，采取企业自查整改和重点检查的方式，加强监督检查，落实治理责任，切实强化医疗器械风险管理工作。截至目前，镇江市共出动执法人员1742人次，排查经营企业569家、使用单位113家，责令整改22家，约谈6家，立案查处3家。

镇江市市场监管局相关负责人表示，此次出台的《措施》坚持目标导向、问题导向、结果导向，发挥能动性、创造性，在“全面加强”上出实招，在落地落细上下功夫，推动本领升级、能力扩容，“这将为镇江今后加强药品监管体系和能力建设，提升药品安全现代化治理水平，守牢药品安全防线，保障人民群众用药安全提供有力支撑。”