市食药监局对长阳药品生产企业进行飞行检查
本网讯 药品飞行检查是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知被检查单位及有关部门的现场监督检查。6月13日,宜昌市食品药品监督管理局党组成员、总工程师周宗善带领检查组采取不发通知、不打招呼、不搞陪同、不听汇报的方式到湖北宏远药业有限公司进行了药品飞行检查。
检查组在出示相关证件、文件,通报检查要求后,对企业的中药材仓库、成品仓库、药包材仓库、生产车间和检验室等进行了全方位的现场检查,从原辅料购进到投料生产和质量控制进行全过程追溯性检查核实,并通过现场询问和查阅票据记录文件等方式开展了有重点的检查。
检查组认为,企业在目前面临困难的情况下,质量意识不放松,基本上能够按照药品GMP标准和批准的工艺规程组织生产,对原药材、辅料等供应商审计材料基本完整,能够保证按照标准规定的处方和制法进行投料生产,未发现企业有违法行为。对检查中发现的原料仓库通风、防湿、成品仓库药品堆放、设备管理、物料管理等方面的问题要求企业立即整改。