州市场监管局强化医疗器械双随机、一公开监管工作

为加强对全州医疗器械经营企业的监管力度，防范化解用械风险，积极落实推动市场监管方式的改革，今年5月至10月，州市场监管局通过“双随机、一公开”监管平台，随机抽取了全州范围内的40家医疗器械经营、批发企业开展飞行检查。

经过检查，被抽查的40家企业中有36家企业存在不同程度的安全隐患；2家医疗器械经营企业已无法取得联系，且经营场所已改为他用；1家医疗器械经营企业擅自变更了库房地址、1家医疗器械经营企业经营条件发生变化，且未按照规定进行整改，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求。根据相关法规，州市场监管局依法对2家无法取得联系企业的《医疗器械经营许可证》予以公告注销，并在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注；对不再符合医疗器械经营质量管理规范要求的2家涉嫌违法企业进行了立案查处；对存在安全隐患的企业责令限期整改。

截止目前，被抽取检查的40家医疗器械经营企业已有21家完成整改，2家主动申请注销，2家公告注销。下一步，州市场监管局将督促尚在整改期限内的15家企业积极进行整改并进行***检查，以保障用械安全。