珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械生产备案的通告（2020年第五批）
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于2022年04月17日发表
根据《医疗器械生产监督管理办法》（2017年修订）《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海市尼诺生物科技有限公司等4家企业提交了资料，予以备案。
特此通告。
珠海市市场监督管理局
2020年3月2日
| 序号 | 备案编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 生产地址 | 备案日期 | 备案事项 | 备案单位 |
| 1 | 粤珠食药监械生产备20170012号 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 | 备案 | 一次性雾化吸入管、鼻腔冲洗器、耳道冲洗器、医用液体敷料、造口皮肤保护剂、阴道洗涤器、弹性绷带、耳道冲洗器（委托生产）、液体敷料、医用冷敷贴 | 刘宇星 | 长期 | 珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼 | 2020.02.21 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 2 | 粤珠食药监械生产备20150014号 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 备案 | 巧克力琼脂培养基（不加抗生素）、肉汤培养基、营养琼脂培养基、全自动染色机、运送培养基、抗酸染色液、革兰染色液、样本稀释液、药敏指示剂、药敏接种培养液、抗酸染色试剂盒（荧光法）、麦氏比浊管 、真菌荧光染色液、核酸提取试剂盒（磁珠法）、核酸提取仪 | 林华青 | 长期 | 珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号 | 2020.02.24 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 3 | 粤珠食药监械生产备20170012号 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 | 备案 | 一次性雾化吸入管、鼻腔冲洗器、耳道冲洗器、医用液体敷料、造口皮肤保护剂、阴道洗涤器、弹性绷带、耳道冲洗器（委托生产） | 刘宇星 | 长期 | 珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼 | 2020.02.26 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 4 | 粤珠食药监械生产备20180003号 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 备案 | 核酸提取仪、清洗液、样本稀释液、增强液、核酸提取仪、核酸提取试剂盒（磁珠法） | 陶德胜 | 长期 | 珠海市香洲区同昌路266号 | 2020.02.26 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
| 5 | 粤珠食药监械生产备20180011号 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 备案 | 样本稀释液、运送培养基、霉菌滴虫增菌培养基、B族链球菌运送培养基、增菌培养基、比浊管、试剂卡孵育器、反应管孵育器、一次性使用病毒采样管 | 孙宜峰 | 长期 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 | 2020.02.26 | 变更 | 珠海市市场监督管理局 |
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