仪陇县食品药品监督管理局切实做好中药监管质量工作

            　　今年，央视报道了湖南省邵阳市隆回县山银花种植经营户使用硫磺熏蒸山银花，广东宝山堂制药有限公司用硫熏山银花及山银花枝叶生产提取物，广西盈康药业有限责任公司通过委托加工使用上述提取物生产维C银翘片等问题，引起了社会各界的强烈反响。根据《国家食品药品监督管理总局关于进一步加强中药质量管理的紧急通知》和加强全省中药质量管理电视电话会议精神，现就切实加强中药质量监管相关工作通知如下：

　　一、高度重视，充分认识加强中药质量监管的重要性

　　尽管这次山银花案件发生在湖南、广东、广西等个别地方和个别企业，但折射出当前中药行业存在的一些突出问题：中药材初加工中滥用或过度使用硫磺熏蒸；生产企业对原材料把关不严，不按规定检验检测；生产中不按照处方工艺进行生产，涉嫌使用非药用部位代替药用部位投料；委托加工管理不严，委托方不按规定履行管理职责等等。这些问题决不是个别现象，在我市也不同程度的存在，导致目前中药质量存在较大安全隐患，如果不严加整治，就会引发系统性风险。各相关部门应通过硫磺熏蒸山银花事件，举一反三、防微杜渐，进一步拓宽监管思路，加强中药质量的监管。要按照国家局和省、市局的统一安排，认真开展中药生产企业集中检查工作，切实堵塞监管漏洞，确保药品质量安全。

　　二、突出重点，切实抓紧抓好中药生产和经营使用单位监管

　　一是加强中药材产地初加工的监督管理。中药材使用硫磺熏蒸，是药材种植户对药材进行初加工的习用方法，但滥用或过度使用硫磺熏蒸会影响中药材质量。要加强对中药材产地初加工的管理，强化对中药材种植户的技术教育培训，齐抓共管，综合治理，确保中药材质量安全。二是切实加强中药生产全过程的监督检查。要严格按照国家局去年下发的《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》（国食药监安[2012]187号）有关要求，对县内的中药饮片生产企业开展一次全面的监督检查。驻厂监督员要监督企业严把购进原辅料质量关、严把生产工艺关、严把成品检验关，凡不符合要求的一律责令停产整顿。三是严厉查处违法违规案件。对国家总局通报的Vc银翘片要加大清查力度，全面召回和下架，坚决杜绝召而不回、停而仍售的现象。要加大案件的查办力度，对发现的违法违规行为要依法严肃查处，始终保持持续发力的高压打击态势。对使用假劣中药材、中药饮片和非法中药提取物的，不按生产工艺生产的，成品未经检验或检验不合格出厂的，要严格依法处理，决不护短，决不迁就，坚决一查到底；查办案件涉及其他部门职能的，要依法依职责及时移交相关部门；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关处理。

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