省局检查督导我市医疗器械专项检查及整治工作
10月19日,省食品药品监管局医疗器械专项整治督导组在医疗器械监管处副处长程文虎带领下,对我市医疗器械专项检查及整治工作情况进行了督导检查。
督导组对我市开展整治工作情况进行详细了解后,随机对鹤壁飞鹤股份有限公司生产第三类医疗器械进行了现场查看。在听取今年以来医疗器械专项检查及整治工作汇报后,对我市医疗器械专项检查工作落实情况和整治成效给予了充分肯定。
督导组反馈指出,我市医疗器械专项检查及整治工作安排周密、措施得力、成效显著,工作有亮点,特别是在标准化执法、稽查联动机制、监管与服务理念很有特色。督导组要求,要继续加大日常监管力度,增加突击检查频次,巩固整治成效,保证医疗器械质量安全。
专项整治工作开展以来,全市共检查医疗器械生产企业15家次,经营企业252家次,督促企业修订完善管理文件和记录500余份,下达责令整改通知书74份,查处违法违规单位61家,下达警告36份,立案32起,全市医疗器械生产经营秩序得到了进一步规范,医疗器械违法违规行为得到了有效遏制。