加强沟通交流提升监管实效

日前，区市场监督管理局对一家医疗器械经营企业进行了限期整改后复查与二类医疗器械经营备案变更后核查。

在上一次对该企业进行飞行检查时，监管人员发现该企业在经营过程中存在一些缺陷项，当场要求该企业针对检查中发现的问题进行限期整改。企业在整改过程中积极采取措施解决问题，通过QQ、电话联系等方式与区局监管人员进行沟通，询问采取的整改措施是否到位、缺陷项目还有哪些需要进一步改正，区局监管人员也积极予以回应，指导企业进行整改。在与该企业沟通交流的过程中，监管人员了解到该企业，了解到该企业有经营新品种的需求，便主动提醒该企业进行二类医疗器械经营备案变更，指导企业申请变更时需要注意的事项，如相应资料、流程、网址等，防止企业因不了解相关法律法规超范围经营，节约了企业的人力与时间。

本次监督检查是在进行限期整改后复查的同时，一并进行备案变更后核查。通过和企业的沟通交流，将***闭环检查和许可（备案）现场核查合二为一，更优地分配了监管资源，达到了企业满意、监管有效的双赢效果。（任云霞 杜沈蓥荧）