市场监管局把握重点严格程序高效完成2021年度药品抽样工作

为进一步加强药品质量监督管理工作，规范全区药品市场经营秩序，区市场监督管理局全面完成本年度全区药品抽样任务，共完成药品抽样110批，其中抽取中药饮片15批，西药和中成药95批，出动抽样人员341人次。涉及被抽样单位22家，其中药品经营企业8家，医疗机构14家。目前收到检测报告55份，未有检测不合格报告。

覆盖重点品种。本年度重点抽检的品种主要有：一是国家基本药物品种、通过仿制药一致性评价品种、国家集中采购使用的中标品种、两年内新批准上市的药品品种；二是近年来特别是上一年度在国家药品抽检、外省药品抽检、各类专项抽检及我省年度常规抽检中发现的不合格品种；三是使用范围广、使用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多，以及涉及违法广告的品种。

把牢重点环节。综合药品经营单位性质、规模、信用等级等因素，科学制定抽检计划，合理安排抽检批次和抽检频次。根据不同药品品种的储运要求，选取代表性品种进行抽检，全面考察零售单位药品质量管理水平和能力，及时排查化解风险点。结合医疗机构的性质、规模、药品储存条件、药品质量管理能力、近年来涉药案件情况，药品采购来源情况、以及药品类别、给药途径、剂型等品种特点，开展针对性抽检。

严格抽检程序。抽样工作严格落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规和规范性文件要求，按照科学性、规范性、合法性、公正性、代表性的抽样原则开展。取样操作、贮运过程科学合理，抽样程序规范有序，抽样人员客观公正，抽取的样品真实反映抽样时所代表数量的药品实际质量状况。