省药品不良反应监测中心赴我区开展医疗器械不良事件重点监测调研

2019年3月28日，江苏省药品不良反应监测中心组织苏州、盐城等市中心一行赴位于我区的常州市钱璟康复股份有限公司进行省重点项目颈椎牵引器不良事件重点监测调研。

常州市钱璟康复股份有限公司成立于1996年，是研发、生产为一体的综合性康复器械生产企业，属于我区颈椎牵引器不良事件重点监测单位。自2017年起，区市场监管局开始在该企业内收集汇总重点监测情况，并于每年进行牵引治疗仪重点监测总结后上报。此次调研重点了解了该企业牵引治疗仪的基本情况，产品上市后管理情况（售后***情况、产品设计、生产工艺的研究改进情况、产品说明书修改情况、产品安全性评价），不良事件监测体系建设和重点监测开展情况，并就重点监测经验以及生产企业如何落实监测主体责任和监测常见问题进行了深入讨论。

调研组对我区开展的重点监测工作给予了充分肯定。通过这次调研，拓展了医疗器械重点监测工作思路，强化了监测中心与企业的密切联系，对更好的完成国家重点监测项目起到了推动作用。