区市场监管局组织开展2019年医疗器械国抽工作

为贯彻国家药品监督管理局《2019年国家医疗器械抽检工作的通知》文件精神， 进一步加强医疗器械产品质量监管，3月19日起，区市场监管局认真组织开展医疗器械2019年国家级监督抽样工作。本次国抽涉及辖区内29家医疗器械生产企业，包括一次性使用穿刺器，医用分子筛制氧机，糖化血红蛋白检测试剂盒等9个类别，共计36批次产品。

本次国抽工作涉及的企业和品种较多，区市场监管局一是高度重视，严格标准。首先强化对抽样人员相关医疗器械抽样知识的学习培训，按照《2019年国家医疗器械（中央补助地方项目）抽检产品抽样方案》要求，严格执行工作计划和任务开展监督抽样工作；二是统筹兼顾，明确任务。结合我区工作实际，将抽检工作与日常监管相结合。执法人员在抽检过程中，对抽样产品的生产、检验等记录进行检查，认真填写医疗器械抽检记录及抽检凭证，索取相关资质；三是强化监督，规范程序。抽样过程中，样品的采集、封样、送样程序都严格按照抽样要求组织实施。