药监局组织开展体外诊断试剂经营企业专项检查
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于2022年01月03日发表
为强化体外诊断试剂经营企业监督管理,整顿规范全市体外诊断试剂经营企业市场秩序,市食品药品监管局自2013年9月上旬至10月底在全市范围内开展体外诊断试剂经营企业专项检查。本次专项检查以企业从业人员在岗履职情况、质量管理制度的执行情况、以及设施设备运行情况三个环节为重点,重点检查企业质量管理人员是否在职在岗,购进渠道、供货方资质审核、购销记录和购销凭证的信息是否完整、合法,是否经营未经批准生产或过期、失效的体外诊断试剂,冷库设施设备是否正常运行,产品储存的温度监测记录是否真实记载、完整规范,运输过程中的冷链是否完整。 |
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