药监局开展医疗器械经营企业日常监管现场督查

为了进一步了解掌握全市医疗器械经营企业日常监管工作中存在的问题，并检查整改落实情况，7月29日～8月23日，市食品药品监督管理局开始对各辖市、区局（分局）医疗器械经营企业日常监管工作情况进行现场督查。

重点督查内容为：（一）是否针对医疗器械经营企业具体情况，按照相应工作阶段、工作要求和问题处理的原则，制定检查工作计划，并组织实施。（二）是否根据不同类别医疗器械风险程度和管理现状，合理配置监管资源，特别是针对《江苏省医疗器械经营环节重点监管目录》（2013年版）产品经营企业的日常监管频次是否达到。（三）检查发现问题是否及时整改落实；日常检查情况是否及时上报市局；是否开展监管人员和行政相对人的法律法规和医疗器械经营相关知识的培训，以提高监管工作水平。（四）是否通过实施信用等级管理来落实企业的主体责任，确保医疗器械产品的安全有效。