药监局开展医疗器械生产企业生产质量管理规范检查
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于2022年01月03日发表
5月20日~24日,江苏省食品药品监督管理局专家组来常开展了无菌和植入性医疗器械生产企业专项检查。 本次检查的重点是还未接受过《医疗器械生产企业生产质量管理规范》检查的企业,检查内容为《规范》中资源管理、采购、生产管理、监视和测量四部分条款,全市常州药物研究所等11家生产企业接受了江苏省食品药品监管局的检查。 检查组专家对各企业的生产现场和文件体系进行了认真审核,对企业转变管理方式、提高产品质量水平提出了积极的建议,并要求企业扎实抓好整改落实工作,消除生产安全隐患,确保产品安全有效。 |
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