喜讯安若维他通过审核

 2023年6月5日至8日，欧盟GMP审核官对安若维他药业泰州有限公司进行了为期4天的GMP首次现场审计。

检查期间，审核官对安若维他药业的质量管理、质量控制、设备设施、物料、产品生产、仓储和人员进行了全面细致严格的检查。三名审核官对公司现场管理给予了充分肯定，对质量和生产系统的高效运行给予了高度评价。现场认定安若维他药业泰州有限公司报审药品的质量管理体系符合EU-GMP要求，确保了出口欧盟市场的药品的合规和安全性。

安若维他药业泰州有限公司注册成立于2018年，注册资本3500万美元，主要从事药品固体制剂研发和生产。公司是印度阿拉宾度制药公司（Aurobindo Pharma Ltd.）全资子公司。阿拉宾度制药公司是印度三大制药巨头企业之一，目前在全球拥有2万名员工，已开发150多个市场，中国、美国、欧洲、南美、南非设有工厂或办事机构。阿拉宾度具有世界领先的研发中心，共有350个美国仿制药申请获批，超过中国所有制药企业在美国获批的总和，年销售额达30亿美金。

安若维他泰州有限公司固体制剂产业化项目2018年7月正式启动建设，是2019年度江苏省重大投资项目。项目总投资1亿美元，占地面积97亩，建筑面积8.2万平方米，公司产品涉及中枢神经类、抗HIV病毒类、心血管类、糖尿病类、胃肠道类、头孢菌素类等多个领域，计划转移100个品种到安若维他药业药品制剂产业化基地生产。目前，公司8700平方米的综合研发楼已经竣工并投入使用，4.8万平方米的制剂生产车间已于2021年9月19日取得药品生产许可证。项目投产后，可形成固体制剂、片剂60亿片、胶囊20亿粒的生产能力。（来源：泰州高新发布）