珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2021年第十五批）

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粤珠械备20210045号

珠海瑞思普利医药科技有限公司

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珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港2栋厂房第3、4层

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号国际健康港2栋厂房第3层

胶囊型药品口服吸入器

BDD27

由上盖、吸嘴、胶囊座、下盖、刺针按钮、轴套、弹簧和刺孔针连接组成。其中上盖、吸嘴、胶囊座、下盖、刺针按钮、轴套采用ABS高分子材料制成，弹簧和刺孔针采用不锈钢材料制成。本品为非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

本品与含药物的胶囊配合使用，通过患者吸气形成的负压，经口腔吸入药物。

30天

2021.04.21

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粤珠械备20210046号

珠海贝索细胞科学技术有限公司

9144***********5X3

珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层

珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层

磷酸盐缓冲液（DPBS）

500ml/瓶    1000ml/瓶

主要组成成分磷酸二氢钾（KH2PO4），无水磷酸氢二钠（Na2HPO4），氯化钠（NaCL），氯化钾（KCL），纯化水。

本产品仅用于提供/维持反应环境。

常温保存，未开封产品有效期为12个月，已开封产品建议3个月内使用完。

2021.04.23