射洪市市场监督管理局强化药品监管
2021年,射洪市市场监督管理局全面加强药品监管工作,严格落实“四个最严”要求,严厉打击违法违规行为,全年未发生药品安全事故。
一是全力抓好疫情防控,绷紧防控之弦。采取“日巡+夜巡”“明查+暗访”等方式,加强药店疫情防控检查,重点检查了药店是否严格执行戴口罩、测体温、扫健康码(行程码)、销售退烧、止咳、抗病毒、抗生素4类药品实名登记等防疫措施。全年巡查药店600余家次,对执行防疫措施不到位的40余家药店实施通报、约谈、提交整改报告、停业整改、***检查等方式,督促问题药店整改到位,严防严控疫情风险隐患。
二是深入开展问题整治,守好安全底线。抓住新冠疫苗、医用口罩、核酸试剂、中药饮片、含兴奋剂药品、国家集中采购中选药品、无菌和植入性医疗器械、医美用医疗器械、儿童化妆品等重点品种,开展疫情防控用药械、药械化流通环节专项整治、药品网络销售违法违规行为、医疗器械质量安全风险隐患排查治理、医疗器械“清网”行动等专项整治。共出动执法人员1400余人次,检查药械化经营使用单位730家次,立案调查药械化案件70件,处罚没款合计57.5万元。
三是持续开展隐患排查,筑牢风险防线。紧紧围绕锅炉、压力容器、电梯、电线、消防、易燃易爆物品等安全风险点,全力开展“百日攻坚”安全生产检查,检查药械化生产经营企业180家次,发现29个安全隐患督促企业整改到位。有序开展药械化抽检工作,共抽检药品150批次,医疗器械4批次,化妆品7批次,暂未收到不合格检验报告。加强与市卫生健康局协调配合,稳步推进不良反应监测工作,共报送药械化不良反应报告1175例。根据质量公告,排查药械化不合格产品5次共计22批次。
四是多形式开展宣传培训,拓展宣传战线。向药械化经营使用单位发放《质量安全告知书》1000余份,明确企业应履行的法律法规、应落实的主体责任、应建立健全的质量管理制度。开展3.15消费者权益日、5.25国际护肤日、6.26国际禁毒日、医疗器械安全宣传周、安全用药月等宣传活动10次,设立药店宣传点16个,制作宣传展板(架)7个,发放宣传资料3万份,进社区举办药品安全知识讲座1期。组织药械化从业人员培训2期,参培人员600余人次。妥善处理群众药械化举报投诉17件。(射洪市市场监督管理局 李雪君)