伊美区三个坚持做好医疗器械专项检查工作

伊美区市场监督管理部门针对无菌和植入性医疗器械经营、使用环节进行了监督检查，为使专项检查工作落到实处，我局结合实际，统筹安排，有效地整顿和规范了医疗器械市场秩序，保证人民群众的用械安全。

一是坚持宣传教育。针对经营企业和使用单位存在重药轻械思想，检查中继续加强对医疗器械法律法规和专业知识的宣传教育力度，督促企业严格落实主体责任，全面加强风险防控和质量管理，鼓励举报，形成社会共治合力，使专项整治与法规宣传同步进行，营造关心医疗器械法律法规，高度重视医疗器械质量的气候。

二是坚持严格监管力度。以此次专项检查为契机，集中时间，集中力量以辖区医疗器械专兼营企业、医疗机构为检查重点，在对无菌植入医疗器械进行全面检查的基础上，主要检查对管理投入不够，企业培训不到位，自查不彻底以及其他可能存在的安全隐患。加大检查力度，严格执法检查，把专项检查和日常监督管理结合起来，对一些不能按照规定经营使用的单位提出整改意见，对监督检查中发现的违法违规行为依法依规从严查处。

三是坚持完善监管档案。检查中积极收集企业机构管理和人员信息变更等相关资料，及时对已有信息进行更新，使各项档案记录内容完整 、客观。通过对监管信息的采集和分析，积极开展调查研究，收集安全风险信息，以问题为导向及时采取措施加强监管，使现场检查更有目的性。

伊美区市场监督管理部门专项整治工作目前继续进行中，共出动执法人员195人次，检查经营企业65家，大型医疗机构4家，检查中发现企业自查不彻底，未如期提交自查报告或者自查报告流于形式的企业责令立即整改，同时列为重点监督检查对象。