市药品检验所通过省资质认定评审
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于2021年12月27日发表
近日,省药品检验检测院的专家评审组莅溪,对市药品检验所实验室资质认定等工作进行评审。
评审组重点审查了市药品检验所的质量体系文件和运行的各种质量记录,现场全面考察了实验室环境条件,核查仪器设备的配置、检定和使用情况。还通过采取盲样考核、见证试验、人员比对和仪器比对等方式进行了现场试验考核,并以观察测试、操作技能和提问的考核方式对22人次进行了专业技能的考核,检查了4名授权签字人的资格及签字范围。
评审组认为市药品检验所建立的管理体系符合《评审准则》的规定,编制的《质量手册》等管理体系文件适宜,能够指导管理体系的有效运行,能够承担第三方公正性检测,环境条件、仪器设备、人员技术能够满足申请的检测能力,评审结论为基本符合,通过了复评审。
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2023-09-14 20:41:26重新编辑