威海市食药监局开展医疗器械专项整治行动
为规范医疗器械经营市场秩序,保障群众用械安全,5月27日,威海市食药监局在全市范围内组织开展避孕套等二类医疗器械经营监督检查,重点查处药店、诊所等经营场所未经备案销售避孕套等二类医疗器械的情况。
当日,记者跟随威海市食药监局工作人员,检查了威海部分药店、诊所以及保健品店。在威海市区一家保健品店,工作人员发现,在售的避孕套等产品没有备案,经营者表示,自己对二类医疗器械备案的相关政策不了解,工作人员要求经营者带营业执照和身份证件到市食药监局备案。
根据去年6月1日实施的新版《医疗器械监督管理条例》要求,避孕套、妊娠诊断试纸等产品属于二类医疗器械,经营者销售上述产品须向区市食药监部门申请备案后方可销售。此次医疗器械整治行动还将对体外诊断试剂、定制式义齿、一次性无菌医疗器械等进行专项检查,检查活动将于8月底完成,对于检查中发现的问题将严肃查处,涉嫌犯罪的移送司法机关,并将检查情况录入省医疗器械监管信息系统企业电子档案。