市食品药品监管局六项措施加强中药注射剂生产监管
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于2021年12月26日发表
为了加强对中药注射剂生产监管,3月11日,伊春市食品药品监督管理局组成检查组检查指导黑龙江省格润药业有限责任公司的药品生产工作。
检查组一行7人,由该局党组书记、局长徐长江亲自带队,检查组分别查看了该企业的提取车间、固体制剂车间、小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间、库房、化验室、留样室等部门,并结合企业实际情况,客观提出了整改意见。一是强化药品生产企业是药品质量第一责任人的意识;二是强化药品生产企业的管理;三是强化企业员工的教育和培训;四是强化药品生产企业质量管理体系文件管理工作;五是强化药品生产企业药品不良反应的收集和评价工作;六是强化企业自身内部的监督意识。
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2023-09-17 14:04:49重新编辑