高新战疫丨汉唐生物新冠病毒抗体检测试剂盒获得欧盟CE认证
“我们的试剂盒获得欧盟认证了!”近日,青岛高新区汉唐生物研发出的新型冠状病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)获得了欧盟CE认证,成为全球领先拥有CE认证的新冠病毒抗体检测试剂盒生产企业。
“短短几天时间,我们已接到了来自欧洲、南美洲的多个国家地区的订单,现在正在抓紧时间生产发货。”汉唐生物总经理杨帆说道。自新冠肺炎疫情发生以来,汉唐生物发挥自身所长,立即组织研发人员对检测试剂进行攻克,于疫情早期成功研发出新冠病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法),“只有实现对新冠病毒的高效筛查和快速诊断,才能在病毒感染早期进行隔离治疗。”杨帆说道。
杨帆介绍说,汉唐生物所研发的“新型冠状病毒(COVID-19)抗体检测试剂盒(免疫层析法)”可以在15分钟内快速筛查新型冠状病毒,“病人等待的时间短,可以很大程度上减轻防疫定点医院的工作量。”杨帆说道,“而且我们的试剂盒无需任何仪器设备,既方便医护人员操作,又可以进行现场筛查。”
目前,汉唐生物正在积极构建新冠病毒检测的完整解决方案。前期利用新冠病毒抗原及抗体POCT快速检测试剂盒,实现对病毒的早筛早诊,辅助其他呼吸道病原体检测系列和炎症检测系列试剂盒,实现对病毒性肺炎和非病毒性肺炎的筛查鉴别。同时,配合心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫荧光法)和糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光法)保障确诊患者的后期监护检查。(党群工作部)