吉林省药品监督管理局吉林检查分局十条措施力促全市医药产业高质量发展
近日,吉林省药品监督管理局吉林检查分局出台《促进全市医药产业健康发展十项措施(试行)》,从简化办事程序、现场指导帮扶和盘活行业优势等方面支持医药企业复工复产,力求激发医药产业活力,实现高质量发展。
《措施》明确提出要简化办事程序、提高服务效率。省药监局吉林检查分局实行首问首办负责制,对企业进行一对一帮扶。对细贵药材监督投料实行免申报制。市食品药品检验所开通绿色通道,及时受理细贵药材、药品注册及招标采购药品的委托检验,对基本药物品种实行全覆盖监督抽验,按需加快加急出具检验报告。
根据《措施》要求,省药监局吉林检查分局将充分发挥专业优势,加大现场指导帮扶力度。依申请经审核,分局每年将免费为6户企业提供一次模拟现场检查服务,指导企业依法依规组织生产经营,帮助企业提升质量管理水平。以新修订《药品管理法》及相关法律法规的宣贯为主线,药监部门将为辖区药械企业举办培训,发放学习资料并深入企业开展现场指导。期间,药监部门将转变服务方式,搭建监管服务信息平台,设专人及时发布监管动态和政策信息,邀请辖区药械行业资深高管开展信息互动。同时,每“双月”最后一个周五被确定为“开放日”,药监人员与企业将进行面对面交流。
此外,《措施》还提出要盘活行业优势,优化资源配置,积极推动区域内生产要素资源信息的对接整合,引导药品研发、中试、生产、经营环节的人才、技术、信息等生产要素合理配置,发挥我市化学原料药、道地中药材种养殖等资源优势,促进产业链上下游配套,推进产业集群式发展。