百洋制药新产品获准在美国上市

　　近日，百洋制药新产品塞莱昔布胶囊正式获美国FDA批准，在当地上市。目前，该企业已有3个产品成功进军美国市场，在国内处于审评审批中。

　　塞莱昔布胶囊属于选择性非甾体抗炎药，主要用于骨关节炎、风湿性关节炎、急性疼痛等治疗，是全球销量名列前茅的抗炎镇痛类处方药物，市场规模较大。百洋制药仿制的塞莱昔布胶囊分别于2016年和2018年在美国和中国进行申报。国内市场上销售的塞莱昔布均为来自美国辉瑞的原研药，尚未有国内药企的仿制药获准上市，石药集团旗下的欧意药业、江苏正大清江制药、江苏恒瑞制药等企业皆有同一产品在申报中。

　　今年上半年，百洋制药首个获批在美国上市的仿制药渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片，打破了我市只有附加值较低原料药出口的状况，实现了我市药品终端制剂产品出口的零突破。随后不久，其主要用于治疗抑郁症和广泛性焦虑障碍的仿制药盐酸度洛西汀肠溶胶囊也获准在美国上市。这些品种都已在国内进行申报，未来将陆续上市。

      作为青岛医药产业的新生力量，百洋制药新品种的上市为青岛医药产业注入新的活力。今后一个时期，随着健康中国行动、“高端制造业+人工智能”生物医药跨越赶超行动的深入实施，一批蛋白质新药、细胞类新药或仿制药将陆续上市，带动我市生物医药实现快速发展。