美敦力（上海）管理有限公司对人工心脏瓣膜主动召回
Admin - admin
于2022年06月13日发表
美敦力（上海）管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-2005《HancockII生物瓣膜假体》，而实际在中国所注册的产品标准编号应为YZB/USA0557-2010 《人工心脏瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
***：医疗器械召回事件报告表
本文章内容来源于网络公开内容,仅供参考！不对文章内容时效、真实性负责
2023-09-15 16:18:47重新编辑
