自治区藏医院获得国家药物临床试验机构资格认定证书填补了我区无藏药临

    多年以来，由于我区无藏药临床试验机构，藏药的临床研究均委托内地中药或西药临床研究机构进行研究，研究者本身不懂藏医药理论，加之语言交流方面障碍和交通不便等原因，不能有效地解决研究过程中的问题，也不能有效地承担申报者的监查任务，存在申报新药的研究结果不符合藏药理论等问题，影响了研究结果的科学性和准确性，在某种程度上阻碍了藏药研究和藏药产业发展。

     为解决我区无藏药临床试验机构的现实问题，经自治区食品药品监督管理局的积极争取，并在国家食品药品监督管理局的大力支持下，多次选送有关医务人员到内地GCP基地进修学习，邀请GCP专家组进藏对相关医务人员免费进行了GCP专业培训，目前我区有150人次获得了国家食品药品监督管理局颁发的GCP培训证书。同时相关医院也做了大量工作，完善了各种设施设备，充实了专业人才，制定了相关管理和操作文件，为顺利通过国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范（GCP）资格认定现场检查验收奠定了坚实的基础。

    2006年8月，自治区藏医院6个专业（心脑血管、胃肠内科、呼吸内科、肝胆科、骨伤科、妇产科）和自治区人民医院2个专业（高原病与心血管专业、消化专业）通过了国家食品药品监督管理局专家组的药物临床试验质量管理规范（GCP）资格认定现场检查验收。

    近日，自治区藏医院申报的6个专业科室获得了国家药物临床试验机构资格认定证书，填补了我区无藏药临床试验机构的空白，将承担着心脑血管、胃肠、呼吸、肝胆、骨伤、妇产领域的藏药临床研究工作，这标志着我区藏药临床研究领域迈出了新步伐，对促进藏药产业发展将起到重要的作用。自治区人民医院2个专业科室的有关资料现在审核中。