顺德区召开医疗器械暖企活动会议
为帮助一类医疗器械生产企业全面实施医疗器械生产质量管理规范,2018年4月26日,顺德区食品药品监督管理局在区局四楼小会议室召开医疗器械“暖企活动”会议,全区一类医疗器械生产企业负责人和管理者代表共40多人参加会议。
本次暖企活动会议首先通报一类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范的情况,听取参会企业在实施生产质量管理规范过程中存在的困难和问题,然后企业代表介绍实施医疗器械生产质量管理规范的经验,区生物医疗器械协会介绍了顺德区生物医药政策和对会员企业的人才需求、技术需求、政策法规、质量体系管理等服务,为会员企业搭建良好的沟通平台,助力企业发展,同时要求会员企业发挥行业自律,依法依规执行医疗器械生产质量生产规范。
会上,钟建红副局长提出两点要求:一是各企业负责人要高度重视、认清形势,认真落实第一责任人的主体意识,强化对从业人员法律法规、产品标准等知识的培训,全面对照医疗器械生产质量规范及其指导原则,及时修订质量体系文件,推进落实质量管理规范的工作,严格按照省市的要求,确保规范的全面实施;二是下半年我局加强监督检查力度,重点核查企业落实质量管理规范的情况,对未按规定时间实施质量质量管理规范的企业,移交执法大队处理。