珙县食品药品监督管理局三举措加强药械不良反应事件监测工作
为进一步加强药械监管,规范药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,珙县食品药品监督管理局采取三项措施,加强2013年药械不良反应事件监测工作,确保全县药械不良反应上报的及时性和准确性。
一是强化宣传。我局分别组织了全县医疗机构、药械经营企业参加的药械监管培训会,会上学习了药品不良反应、医疗器械不良事件相关法律法规及网报流程,同时发放了《珙县食品药品监督管理局关于加强全县药械不良反应报告及监测工作的通知》。
二是落实责任。今年我局合理分解全县不良反应监测工作任务,层层落实责任,并将任务完成情况列入县政府对卫生局及乡政府年终考核内容,为不良反应事件上报、监测工作的开展奠定了良好基础。
三是纳入日常监督检查范围,提高工作效率。我局执法人员对重点监测单位进行日常监督检查的同时,对其单位上报不良反应事件的相关人员进行业务指导,使其准确掌握报告要领,提高药械不良反应监测和报告水平;并借助全国药械不良反应监测网,指导各医疗机构和经营企业及时注册基层账号,实现药械不良反应监测工作由人工纸质报表向电子网络报表的转换,大大提高了监测报告效率,促进监测工作顺利开展。