巴州区药监局认真做好甲型H1N1流感防控药械质量监管和储备
甲型H1N1流感牵动全球神经。巴中市巴州区食品药品监管局未雨绸缪,把做好流感防控药械质量监管和储备工作作为当前压倒一切的中心任务抓紧抓实。
一是加强生产环节监管,严禁不合格投料。对辖区两家中药饮片生产企业和一家医疗卫生材料生产厂进行了专项检查,并确定专人实施“***式”监督。对原料购进、生产、质检、包装、销售等环节锁定全程监控,严禁低限投料、随意变更工艺流程等违规行为,严格出厂检验,从源头上确保出厂产品质量。二是加强采购渠道监管,严查非法流通。对国家卫生部已公布的2种抗病毒药物、19种常用中药、10种常用中成药逐品种逐批次查验采购票据,审查生产企业及其产品的合法性,核查采购单位经营(使用)资质,查对产品品名、产地、批号、数量、验收日期、质量状况等,杜绝假劣防控药械进入流通消费环节。三是加强抗流感药械仓储监管,严防二次污染和质变。组织执法队伍以常规抽查与突击检查相结合的方式,轮番检查各药品批发企业的药品仓库,重点监督中药饮片的储存和养护,看是否专库存放;看药械与地面之间是否有效隔离;看通风、调温、调湿、遮光设备能否正常运行;看温、湿度计是否有效运行,并准确记录;看“三防”设施是否完备,防止因储存条件引起的药械质量问题。四是不断加强防抗药械储备。要求辖区所有药械批发企业、乡镇卫生院及县区级(以上)医院,每天下午16时前报告防抗药品器械储备和流向情况,建立了电子数据库实行动态监测。目前,所有重点药械经营企业和医疗机构都在集中资金和人力加紧调运加大储备量。