省食药监管局深入开展全省药品生产领域专项监督检查
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于2019年07月31日发表
为切实贯彻落实国家食品药品监督管理局关于药品生产流通领域集中整治行动和胶囊剂药品批批检工作要求,近日,青海省食品药品监督管理局在全省药品生产企业深入开展专项监督检查。
监督检查的主要内容是药品生产领域集中整治行动重点检查内容;基本药物(含青海省增补品种)生产质量管理及实施电子监管情况;药品检验能力评估;胶囊剂药品批批检落实情况;特药涉及企业贯彻落实特药管理制度情况;企业关键人员、关键设备、物料供应商变更备案情况。
监督检查将药品生产领域集中整治行动与胶囊剂药品批批检工作,以及基本药物生产现场监督检查工作有机结合,统一安排,一并进行。专项监督检查方案由省局统一制定下发,组成4个联合检查组,分赴全省原料药、制剂和药用胶囊及胶囊剂药品生产企业开展现场监督检查。
目前,专项监督检查工作正在有序进行当中。
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