| 序号 | 备案号 | 备案人名称 | 身份代码 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称（医疗器械） 产品分类名称 （体外诊断试剂） | 型号/规格（医疗器械） 包装规格（体外诊断试剂） | 产品描述（医疗器械） 主要组成成分 （体外诊断试剂） | 预期用途 | 产品有效期 （适用时填写） | 备案/备案变更/取消备案日期 |
| 1 | 粤珠械备20170094号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（冷染法） | 型号：石碳酸复红溶液；酸性酒精溶液；亚甲基蓝溶液
规格：单包装规格： 4×250ml、6×500ml 、1000ml、5000ml；
套组包装规格：4×20ml、4×100ml、4×200ml、4×250ml、4×450ml。 | 1、石碳酸复红溶液 ：碱性品红、苯酚;
2、酸性酒精溶液：乙醇、盐酸
3、亚甲基蓝溶液：亚甲蓝 | 用于分枝杆菌等细菌抗酸染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 2 | 粤珠械备20160088号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（冷染法）（染色机用） | 型号：亚甲蓝复染法；孔雀绿复染法；石碳酸复红溶液；酸性酒精溶液；亚甲基蓝溶液
规格：单包装规格：4×500ml、4×1000ml ；
套组包装规格：4×250ml、4×500ml、4×1000ml。 | 型号：亚甲蓝复染法
1.石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
2.酸性酒精溶液：乙醇、盐酸
3.亚甲基蓝溶液：亚甲蓝
型号：孔雀绿复染法
1.石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
2.酸性酒精溶液：乙醇、盐酸
3.孔雀绿溶液：孔雀绿
型号：石碳酸复红溶液
石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
型号：酸性酒精溶液
酸性酒精溶液：乙醇、盐酸
型号：亚甲基蓝溶液
亚甲基蓝溶液：亚甲蓝 | 用于分枝杆菌等抗酸性菌的涂片染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 3 | 粤珠械备20170096号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（萋尼氏法） | 型号：石碳酸复红溶液；酸性酒精溶液；亚甲基蓝溶液
规格：单包装规格：4×250ml、6×500ml、1000ml、5000ml；
套组包装规格：4×20ml、4×100ml、4×200ml、4×250ml、4×450ml、4×500ml。 | 1、石碳酸复红溶液 ：碱性品红、苯酚；
2、酸性酒精溶液：乙醇、盐酸；
3、亚甲基蓝溶液：亚甲蓝。 | 用于分枝杆菌等细菌抗酸染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 4 | 粤珠械备20160094号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（萋尼氏法）（染色机用） | 型号：亚甲蓝复染法；孔雀绿复染法；石碳酸复红溶液；酸性酒精溶液；亚甲基蓝溶液
规格：单包装规格：4×500ml、4×1000ml；
套组包装规格：4×250ml、4×500ml、4×1000ml。 | 型号：亚甲蓝复染法
1.石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
2.酸性酒精溶液：乙醇、盐酸
3.亚甲基蓝溶液：亚甲蓝
型号：孔雀绿复染法
1.石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
2.酸性酒精溶液：乙醇、盐酸
3.孔雀绿溶液：孔雀绿
型号：石碳酸复红溶液
石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
型号：酸性酒精溶液
酸性酒精溶液：乙醇、盐酸
型号：亚甲基蓝溶液
亚甲基蓝溶液：亚甲蓝 | 用于分枝杆菌等抗酸性菌的涂片染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 5 | 粤珠械备20170102号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（荧光金胺O法） | 型号：金胺O染液；酸性酒精溶液；复染液
规格：单包装规格： 4×250ml、500ml；
套组包装规格：4×20ml、4×200ml、4×250ml、4×450ml、3×500ml、4×500ml。 | 1、金胺O染液：金胺O；
2、酸性酒精溶液：盐酸、乙醇；
3、复染液：高锰酸钾。 | 用于分枝杆菌等细菌荧光染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 6 | 粤珠械备20160090号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（荧光金胺O法）（染色机用） | 型号：金胺O染液；酸性乙醇溶液；复染液
规格：单包装规格：4×500ml、4×1000ml；
套组包装规格：4×250ml、4×500ml、4×1000ml。 | 1.金胺O染液：金胺O
2.酸性乙醇溶液：盐酸、乙醇
3.复染液：高锰酸钾 | 用于分枝杆菌等抗酸性菌的涂片染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 7 | 粤珠械备20170100号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（荧光金胺O-罗丹明B法） | 型号：金胺O-罗丹明B染液；酸性酒精溶液；复染液
规格：单包装规格：4×250ml；
套组包装规格：4×250ml、4×500ml。 | 1、金胺O-罗丹明B染液：金胺O、罗丹明B
2、酸性酒精溶液：盐酸、乙醇
3、复染液：高锰酸钾 | 用于分枝杆菌等细菌荧光染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 8 | 粤珠械备20160091号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（荧光金胺O-罗丹明B法）（染色机用） | 型号：金胺O-罗丹明B染液；酸性乙醇溶液；复染液
规格：单包装规格：4×500ml、4×1000ml；
套组包装规格：4×250ml、4×500ml、4×1000ml。 | 1、金胺O-罗丹明B染液：金胺O、罗丹明B
2、酸性乙醇溶液：盐酸、乙醇
3、复染液：高锰酸钾 | 用于分枝杆菌等抗酸性菌的涂片染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 9 | 粤珠械备20170095号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 革兰氏染色液（快速法） | 型号：龙胆紫液；碘溶液；脱色液；沙黄溶液
规格：单包装规格： 4×250ml、6×500ml；
套组包装规格：4×20ml、4×100ml、4×200ml、4×250ml、4×450ml。 | 1、龙胆紫液：龙胆紫、乙醇
2、碘溶液：碘、碘化钾
3、脱色液：丙酮、乙醇
4、沙黄溶液：品红、沙黄、乙醇 | 用于细菌或真菌的涂片染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 10 | 粤珠械备20160089号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 革兰氏染色液（染色机用） |
型号：结晶紫染液；碘染液；丙酮品红染液
规格：500ml
型号：四步法；龙胆紫液；碘溶液；脱色液；沙黄溶液
规格：单包装规格： 4×500ml、4×1000ml；
套组包装规格：4×250ml、4×500ml、4×1000ml、5×1000ml。 | 型号：结晶紫染液
结晶紫染液：结晶紫、乙醇
型号：碘染液
碘染液：PVP碘、碘化钾
型号：丙酮品红染液
丙酮品红染液：丙酮、品红
型号：四步法；龙胆紫液；碘溶液；脱色液；沙黄溶液
1、龙胆紫液：龙胆紫、乙醇
2、碘溶液：碘、碘化钾
3、脱色液：丙酮、乙醇
4、沙黄溶液：沙黄、乙醇 | 用于细菌或真菌的涂片染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 11 | 粤珠械备20170038号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 巴氏染色液 | 型号：EA36；EA50；橘黄G染液；EA36染液；EA50染液；OG/EA染液
规格：单包装规格：250ml、500ml、1000ml；
套组包装规格：3×250ml。 | 型号：EA36
1、苏木素染液(Harris)：苏木素
2、橘黄G染液：橘黄G
3、EA36染液：亮绿、曙红
型号：EA50
1、苏木素染液(Harris)：苏木素
2、橘黄G染液：橘黄G
3、EA50染液：亮绿、曙红
型号：橘黄G染液
橘黄G染液：橘黄G
型号：EA36染液
EA36染液：亮绿、曙红
型号：EA50染液
EA50染液：亮绿、曙红
型号：OG/EA染液
OG/EA染液：橘黄G、亮绿、曙红 | 用于对脱落细胞的组织细胞学染色。 | 10℃～30℃保存。有效期15个月。
原包装未开封染色液的使用期限为15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 12 | 粤珠械备20170110号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 姬姆萨染色液 | 型号：染色体染色；姬姆萨染液（A液）；磷酸盐缓冲液（B液）
规格：单包装规格：50ml、500ml、1000ml；
套组包装规格：A液1×20ml、B液2×100ml；A液1×100ml、B液4×250ml。
型号：血细胞/疟原虫染色；姬姆萨染液（A液）；磷酸盐缓冲液（B液）
规格：单包装规格：50ml、500ml、1000ml；
套组包装规格：A液1×20ml、B液2×100ml；A液1×50ml、B液2×250ml；A液1×100ml、B液4×250ml。 | 型号：染色体染色；姬姆萨染液（A液）；磷酸盐缓冲液（B液）
1、姬姆萨染液（A液）：姬姆萨染料
2、磷酸盐缓冲液（B液）：磷酸盐
型号：血细胞/疟原虫染色；姬姆萨染液（A液）；磷酸盐缓冲液（B液）
1、姬姆萨染液（A液）：姬姆萨染料
2、磷酸盐缓冲液（B液）：磷酸盐 | 型号：染色体染色、姬姆萨染液（A液）、磷酸盐缓冲液（B液）用于染色体G显带染色。
型号：血细胞/疟原虫染色、姬姆萨染液（A液）、磷酸盐缓冲液（B液）用于血细胞、疟原虫的染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 13 | 粤珠械备20170103号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 刘氏染色液 | 型号：刘A溶液；刘B溶液
规格：单包装规格：3×100ml、4×250ml、5000ml；
套组包装规格：3×20ml、6×20ml、3×100ml、3×200ml、4×200ml、3×250ml、4×250ml、3×450ml、4×450ml。 | 1、刘A溶液：曙红、甲醇
2、刘B溶液：亚甲蓝 | 用于血细胞涂片、骨髓涂片、阴道分泌物（妇科白带）涂片、脱落细胞涂片染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 14 | 粤珠械备20170093号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 瑞氏-姬姆萨染色液 | 型号；瑞氏-姬姆萨染液（A液）；磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（B液）
规格：单包装规格：4×250ml、5000ml；
套组包装规格：3×20ml、6×20ml、3×200ml、4×200ml、3×250ml、4×250ml、3×450ml、4×450ml。 | 1、瑞氏-姬姆萨染液（A液）：瑞氏染料、姬姆萨染料
2、磷酸盐缓冲液（pH 6.8）（B液）：磷酸盐 | 主要用于对血细胞、骨髓细胞进行染色。 | 5℃～30℃保存。有效期18个月。
原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议A液在开封后3个月内使用完，B液在开封后1个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 15 | 粤珠械备20170099号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（简易二步法） | 1、石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
2、酸性乙醇美蓝溶液：乙醇、盐酸、亚甲蓝 | 1、石碳酸复红溶液：碱性品红、苯酚
2、酸性乙醇美蓝溶液：乙醇、盐酸、亚甲蓝 | 用于分枝杆菌等细菌抗酸染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 16 | 粤珠械备20170101号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 抗酸染色液（荧光金胺O二步法） | 3×250ml、3×500ml。 | 1、金胺O染液：金胺O
2、荧光脱色复染液：盐酸、乙醇、亚甲蓝 | 用于分枝杆菌等细菌荧光染色。 | 5℃～30℃保存。有效期24个月。
原包装未开封染色液的使用期限为24个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 17 | 粤珠械备20170021号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 伊红染色液 | 型号：水溶性、醇溶性
100ml、250ml、500ml、1000ml | 型号：水溶性
伊红染液（水溶性）
型号：醇溶性
伊红染液（醇溶性） | 用于对细胞组织进行染色。 | 5℃～30℃保存。有效期18个月。
原包装未开封染色液的使用期限为18个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
| 18 | 粤珠械备20170022号 | 珠海贝索生物技术有限公司 | 9144***********38W | 珠海市香洲区同昌路286号1栋 | 珠海市香洲区同昌路286号 | 苏木素染色液 | 型号：Harris、Mayer
规格：100ml、500ml、1000ml
型号：Gill
规格：100ml、1000ml | 型号：Harris
苏木素染液（Harris）：苏木素
型号：Mayer
苏木素染液（Mayer）：苏木素
型号：Gill
苏木素染液（Gill）：苏木素 | 用于对组织细胞中的细胞核染色。 | 10℃～30℃保存。有效期15个月。
原包装未开封染色液的使用期限为15个月，在有效期内的已开封染色液建议在开封后3个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 | 2020.10.23 |
Admin - admin
于2022年04月22日发表
