省药监局｜我省1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市

近日，国家药品监督管理局批准山东绿叶制药有限公司申报的抗抑郁1类创新药“盐酸托鲁地文拉法辛缓释片”获批上市，这也是我省今年上市的第三个1类创新药。抑郁症具有高患病率、高致残率、高复发率的特点，盐酸托鲁地文拉法辛缓释片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，是我国在该领域的一个重大突破。

近年来，省药监局认真践行“人民药监为人民”理念，深入实施“鲁药振兴工程”“药械创新计划”，着力提升医药创新服务能力，加快推动山东医药由“制药大省”向“制药强省”转变。2021年全省共有114个新产品获批上市，数量相当于2019年与2020年的总和。今年截至目前，已有114个新产品获批上市与去年总数持平，稳定保持全国第二位。

下一步，省药监局将持续深化审评审批制度改革和“放管服”改革，建立实施“三清单”（任务清单、措施清单、责任清单）工作机制，以优质监管服务促进重大创新产品加快上市，更好满足公众用药需求，有力促进产业高质量发展。