市食品和市场监管局完成全年使用环节医疗器械抽样任务

　　5月16日，随着最后一批国抽医疗器械检品的寄出，标志着2018年度使用环节医疗器械所有抽样任务在上级规定的5月20日前圆满收官。

　　今年我市使用环节医疗器械共抽样10个品种18批，其中国抽4批、省抽14批，共2780只（件）。抽样检品涵盖13家医疗机构，公立医院8家，社区卫生服务中心3家，民营医院2家。

　　一、眼界向下，重心下移。加强风险预判，聚焦基层器械质量安全，确立了“先民营后公立、先社区后医院”“民营基层为主、公立医院为辅”的抽样思路，把抽样力量向基层和民营医院倾斜。把抽样目标锁定在治疗需求量大、使用范围广、安全要求高的品种上。

　　二、从严核查，落实标准。在抽样过程中，对被抽样单位依法先行监督检查，仔细核查其产品来源情况，并与官网信息进行对照。向所有检品的生产企业索要了加盖原章的产品注册证和登记表、产品技术要求或注册标准、产品说明书，做为质量检测的主要依据。

　　三、倒排进度，迅速推进。按照省抽和国抽的完成时限要求，科学圈定抽样单位，与上年度抽样和药品抽样实现错位，用自身多跑路、多跑点弥补查找检品的不确定性。省抽任务于4月16日全部完成，国抽任务于5月16日全部完成。

　　四、抽查合一，消除风险。把抽样工作与日常监督检查紧密结合，发现问题立即核查。监督指导1家医疗机构销毁储存过期的妇科检查器具1批共100支，有效维护基层用械安全。

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