打造青岛药放心药品牌群10家制药企业昨立下军令状
青岛日报讯 昨日,10家制药企业与市食品药品监督管理局崂山区分局签订了《药品生产安全责任书》。
在责任书上签字的企业包括黄海制药、海尔药业、华仁药业、澳海药业、汉河药业、扶桑帝药、兰太药业、华迈士药业、宇龙海藻、海峰制碘共10家药品生产企业。
该责任书要求药品生产必须遵循《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《***关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规;强化药品生产企业是药品质量安全的第一责任人,必须确保生产药品质量,维护人民群众用药安全有效的合法权益;企业要加强药品GMP监督实施;企业必须严格按照批准工艺组织药品生产,加强原辅料供应商质量审计,确保原辅料供应商资质符合规定;加强药品不良反应监测报告;药品生产从业人员资质必须符合规定;药品生产企业必须建立、完善药品信用制度,积极推进药品质量诚信体系建设。