市卫生局关于下发上海市乙肝表面抗原携带母亲的新生儿接种10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗技术方案的通知

各区(县)卫生局、市疾病预防控制中心：
　　为进一步提高本市儿童乙肝疫苗接种效果，有效遏制乙肝病毒的母婴传播，以利于达到《2006-2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》提出的目标，上海市疾病预防控制中心组织拟定了《上海市乙肝表面抗原携带母亲的新生儿接种10μg重组(汉逊酵母)乙肝疫苗技术方案》，现予下发实施。
　　上海市疾病预防控制中心负责做好本方案的具体组织实施和技术指导工作。
　　特此通知。

上海市卫生局　　
二○○七年二月一日

　　
　　上海市乙肝表面抗原携带母亲的新生儿
　　接种10μg重组(汉逊酵母)乙肝疫苗技术方案

　　乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一，严重危害人民健康。在我国围产期传播是母婴传播的主要方式，接种乙型肝炎疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。本市于1992年将乙型肝炎疫苗纳入计划免疫管理，对所有新生儿接种乙肝疫苗。使用的乙肝疫苗为计划免疫专用5μg重组(酵母)乙肝疫苗，阻断母婴传播的保护率为85%左右。
　　中华医学会肝病学分会、中华医学会感染病学分会联合制订的《慢性乙型肝炎防治指南》提出：对HBsAg阳性母亲的新生儿，应在出生后24小时内尽早注射乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)，最好在出生后12小时内，剂量应≥100IU，同时在不同部位接种10μg重组酵母或20μg中国仓鼠卵母细胞(CHO)乙型肝炎疫苗，可显著提高阻断母婴传播的效果。
　　根据卫生部《2006―2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》，乙肝预防要采取免疫预防为主、防治兼顾的综合措施，优先保护新生儿和重点人群。本市针对HBsAg阳性母亲的新生儿，开展免费接种10μg重组酵母乙肝疫苗和推荐注射乙型肝炎免疫球蛋白，提高阻断母婴传播的效果，实现到2010年5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至1%以下；乙肝表面抗原携带率在原基础上降低1个以上百分点的目标。
　　一、免费疫苗
　　重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗；商品名：汉逊瑞安；剂量：10μg/0.5ml；由大连汉信生物制药有限公司生产。本市统一的产品编码01190524，统一的产品简称〔乙肝-汉信-0.5ml-非活-艺4汉逊酵母〕。
　　二、免费接种对象
　　本市各产院、综合性医院出生、母亲产前乙肝筛检为HBsAg、HBeAg阳性的新生儿。
　　三、接种程序
　　全程接种三剂，即出生后24小时内(最好在12小时内)、1个月和6个月各1剂。
　　四、接种安排和注意事项
　　(一)由新生儿接生的产院、综合性医院将乙肝筛检HBsAg、HBeAg阳性母亲的新生儿作为接种对象，出生后24小时内(最好在12小时内)接种第一剂，并填写《免费乙肝疫苗接种通知单》，告知接种第二、三剂疫苗时间和地点。
　　(二)第二、三剂乙型肝炎疫苗接种在社区接种单位进行。接种单位接种疫苗时应凭医院出据的《免费乙肝疫苗接种通知单》并核对预防接种证记录后给予接种和登记。
　　(三)鉴于围产期乙肝病毒母婴传播对婴儿的严重危害，对母亲乙肝筛检HBsAg、HBeAg阳性、出生体重2千克以上、无其他禁忌症的新生儿为接种对象。接种第一剂乙肝疫苗时，推荐同时不同部位自费注射乙型肝炎免疫球蛋白。
　　(四)实施疫苗接种和乙型肝炎免疫球蛋白注射时，参阅《上海市乙肝疫苗接种工作方案》和相关产品使用说明书。