上海市食品药品监督管理局药品GMP认证公告2016年第1号2016年08月19日
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于2019年06月27日发表
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海南化工业气体有限公司等26家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表:上海市药品GMP认证目录
上海市食品药品监督管理局
2016年8月8日
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
SH20160001 | 上海南化工业气体有限公司 | 上海市奉贤区南桥镇沪杭支路18号 | 医用氧(分装)。 | 2016年1月13日 | 2021年1月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160002 | 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 | 上海市浦东新区龙东大道970号 | 进口药品分包装(片剂)(片剂-2线)。 | 2016年1月13日 | 2021年1月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160003 | 上海双基药业有限公司 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路585号 | 硬胶囊剂、颗粒剂、片剂(含激素类)。。 | 2016年1月13日 | 2021年1月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160004 | 上海方心制药科技有限公司 | 上海市松江区车墩镇业东路118号 | 片剂、颗粒剂。 | 2016年1月20日 | 2021年1月19日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160005 | 上海玉安药业有限公司 | 上海市奉贤区庄行镇欧洲工业园(光明中心路500号) | 片剂。 | 2016年1月20日 | 2021年1月19日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160006 | 上海童涵春堂中药饮片有限公司 | 上海市浦东新区峨山路95号四区 | 中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。 | 2016年1月21日 | 2021年1月20日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160007 | 上海雅培制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇***公路1288号 | 进口药品分包装(冻干粉针剂)。 | 2016年2月3日 | 2021年2月2日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160008 | 上海朝晖药业有限公司 | 上海市宝山区抚远路2151号 | 进口药品分包装(贴剂)。 | 2016年2月1日 | 2021年1月31日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160009 | 上海禾丰制药有限公司 | 中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号 | 口服溶液剂。 | 2016年2月17日 | 2021年2月16日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160010 | 上海方大药业股份有限公司 | 上海市青浦区沈砖公路363号 | 片剂、硬胶囊剂。 | 2016年3月1日 | 2021年2月28日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160011 | 上海金伴药业有限公司 | 上海市嘉定区马陆镇横仓公路833号 | 散剂、原料药(大豆磷脂粉、大豆磷脂)。 | 2016年2月25日 | 2021年2月24日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160012 | 上海新华联制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 | 原料药(糠酸莫米松、丙酸氯倍他索、葡甲胺)。 | 2016年4月5日 | 2021年4月4日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160013 | 上海上药中西制药有限公司 | 上海市嘉定区外青松公路446号 | 片剂、硬胶囊剂(M4车间)。 | 2016年4月16日 | 2021年4月15日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160014 | 上海合全药业股份有限公司 | 上海化学工业区金山分区(西部)月工路9号 | 原料药(硝酸咪康唑)。 | 2016年4月13日 | 2021年4月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160015 | 上海万代制药有限公司 | 上海市金山区干巷镇金张公路2068号 | 原料药(碘化油)。 | 2016年4月13日 | 2021年4月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160016 | 上海同联制药有限公司 | 上海市松江区新飞路55号 | 软膏剂。 | 2016年4月23日 | 2021年4月22日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160017 | 上海中西三维药业有限公司 | 上海市奉贤区星火开发区白云路3号 | 原料药(溴吡斯的明)。 | 2016年4月23日 | 2021年4月22日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160018 | 上海苏豪逸明制药有限公司 | 上海市青浦区华青路1277号 | 原料药(胸腺五肽、鲑降钙素)。 | 2016年4月16日 | 2021年4月15日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160019 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 上海市金山高科技园区长卫路2号 | 吸入制剂。 | 2016年5月5日 | 2021年5月4日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160020 | 上海迪隆医疗卫生用品厂 | 上海市徐汇区梅陇路21号 | 溶液剂(外用)、灌肠剂。 | 2016年4月16日 | 2021年4月15日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160021 | 上海石化比欧西气体有限责任公司 | 上海市金山区金一路700号 | 医用氧(空分)。 | 2016年5月11日 | 2021年5月10日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160022 | 上海苏豪逸明制药有限公司 | 上海市青浦区华青路1277号 | 原料药(生长抑素、醋酸奥曲肽、胸腺法新)。 | 2016年6月3日 | 2021年6月2日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160023 | 上海益生源药业有限公司 | 上海市浦东新区建豪路139号 | 气雾剂。 | 2016年6月3日 | 2021年6月2日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160024 | 上海雷允上药业有限公司 | 上海市奉贤区航谊路320号 | 丸剂(六神丸)。 | 2016年6月27日 | 2021年6月26日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160025 | 上海乔源生物制药有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区李时珍288号 | 原料药(胶原酶溶液)。 | 2016年6月24日 | 2021年6月23日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160026 | 上海赛金生物医药有限公司 | 上海市浦东新区张江高科技园区春晓路300号 | 治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型***坏死因子受体-抗体融合蛋白)。 | 2016年7月4日 | 2021年7月3日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160027 | 上海荣盛生物药业有限公司 | 上海市闵行区向阳路888号 | 体外诊断试剂[乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)](车间Ⅱ)。 | 2016年7月4日 | 2021年7月3日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160028 | 上海新华联制药有限公司 | 上海市奉贤区海湾镇星火开发区民乐路217号 | 原料药(钆喷酸葡胺)。 | 2016年7月13日 | 2021年7月12日 | 上海市食品药品监督管理局 |
SH20160029 | 上海雷允上药业有限公司 | 上海市奉贤区航谊路320号 | 丸剂(滴丸)、贴膏剂(凝胶贴膏)。 | 2016年7月21日 | 2021年7月20日 | 上海市食品药品监督管理局 |
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