上海在全市范围内启动药品清查和再注册工作
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于2019年06月23日发表
上海近日在全市范围内启动药品清查和再注册工作,约有3800种药品须按时提交再注册申请,否则将面临退市。
上海市食品药品监督管理局表示,再注册药品如果发生10种情况,监管部门将不予再注册。其中包括:未按规定进行药品不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价,属于淘汰品种的;药品批准文号来源不真实,未经法定程序改变药品适应症、给药途径及规格,未经批准改变生产工艺、生产安全风险的。
根据我国相关法规,药品注册的有效期为5年;有效期满后,药品必须进行再注册。
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