沪上全面排查齐二药尚未发现亮菌甲素注射液
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于2019年06月22日发表
国家食品药品监督管理局15日通报了查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的最新进展情况：齐二药违反有关规定，将“二甘醇”辅料用于“亮菌甲素注射液”生产，导致多人肾功能急性衰竭；从各地反映情况看，所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制。
据国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘介绍，齐二药购入的药用辅料“丙二醇”实际为“二甘醇”。经查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江苏泰兴化工总厂名义用“二甘醇”1吨假冒“丙二醇”销售给齐二药，其在购销活动中还存在伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为；齐二药生产和质量管理混乱，检验环节失控，检验人员违反GMP有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产；“二甘醇”在病人体内氧化成草酸，导致肾功能急性衰竭，目前共计11人受到影响，除1人病情较轻已出院、4人因救治无效已死亡外，其余6人正在住院治疗。
目前，黑龙江省食品药品监督管理局已查封扣押齐二药生产的亮菌甲素注射液557支。
齐二药已被依法查封，主要涉案人员因涉嫌触犯刑法，已由公安部门进行了控制。所有齐二药药品在全国范围内已得到有效控制，正在进一步检验中。犯罪嫌疑人王桂平已被江苏警方刑拘，正在接受彻底调查。
5月15日起，市食品药品监督管理局在全市药品生产企业、医疗机构制剂室实行“零报告”制度，严密监控齐二药生产的所有药品和来自泰兴化工总厂的药用辅料丙二醇。到本报截稿时间为止，沪上尚未发现“亮菌甲素注射液”，也没有发现由泰兴化工总厂生产的药用辅料丙二醇。
市食品药品监督管理局5月15日透露，这两天的调查发现，申城药市存在少量由齐二药生产的药品，但不包括质量存在严重问题的“亮菌甲素注射液”。目前这些药品现已全部被监管部门扣押，并将面临进一步的调查和处置。
对本市大型医药企业的进货渠道调查结果显示，没有发现有关齐二药的进货记录，可基本排除该厂药品，特别是“亮菌甲素注射液”大批量入沪的可能。不过，为避免一些小的药房通过间接渠道从安徽等地购进齐二药的药品，全面排查工作仍在继续，预计最终的调查报告将于明天公布。
