开展科学精准抽样做好药品市场守护者
为有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,加大对假冒伪劣药品的打击力度,切实保障公众用药安全,白银市药品检验检测中心按照市市场监管局2022年度药品抽检目标工作任务,积极部署,细致安排,认真开展全市药品抽样工作。
一是积极开展抽样培训。组织人员进行现场培训,学习专业知识,熟悉抽样系统操作,同时向抽样专业人员进行交流学习。通过专业人员现场示范操作,重点学习操作流程,如现场笔录及凭证的填写,了解被抽样单位的生产、进货、销售记录,储存药品的温湿度及药品抽样数量等,熟练电脑操作,信息录入完整,确保抽样工作顺利进行。
二是全面加强抽样准备。根据药品抽检计划要求,结合中心工作实际和药品检验合格情况,制定好抽样的单位、品种、抽检项目等内容,明确药品重点种类,确保抽取药品的针对性、均匀性以及代表性,抽样以群众关注度较高,使用范围广,药品使用风险较高品种为主,如易染色、硫磺熏蒸的中药进行抽检,以便及早发现问题,控制风险。
三是高效开展抽样工作。严格按照抽样程序展开工作,仔细核对样品的基本信息,并检查样品的完整性,及时全面开展抽样工作,力争药品抽样覆盖“无死角”。对抽样过程中产生的问题,如样品包装不完整、不满足抽取数量、未列入抽检计划中所列品种、抽取的品种批号与县区抽样相同等,及时更换调整,将所抽到的样品按要求录入抽样系统,科学、合理、高效、有序开展药品抽样工作。
截至目前,该中心共抽取各药品批发店、医院及药品生产企业中药40个品种105批次,化学药7个品种20批次,在抽样过程中及时了解药品质量总体水平与状态,有效推进与药企互动,优化营商环境。