2018年第四十一批医疗器械经营许可证审批公告
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于2022年04月25日发表
序号 | 企业名称 | 证书编号 | 审批类别 | 法定代表人 | 许可内容 | 身份代码 | 发证日期 | 有效期至 | 申办事项 | 发证单位 |
1 | 珠海正邦仓储物流有限公司 | 粤珠食药监械经营许20150129号 | 行政审批 | 林永惠 | Ⅲ类6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存),6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,68***医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材 | 9144***********34B | 2018/11/26 | 2020/12/30 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
2 | 珠海广药康鸣医药有限公司 | 粤珠食药监械经营许20150061号 | 行政审批 | 方达锋 | Ⅲ类:6804眼科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,68***医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材(以上范围可提供贮存、配送服务)** | 9144***********71W | 2018/11/26 | 2020/6/7 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
3 | 珠海和佳生物电子科技有限公司 | 粤珠食药监械经营许20170011号 | 行政审批 | 陈庆辉 | Ⅲ类6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(角膜接触镜及其护理用液类除外),6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6830医用X射线设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6870软件。 | 9144***********60K | 2018/11/26 | 2022/3/26 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
4 | 健帆生物科技集团股份有限公司 | 粤珠食药监械经营许20140081号 | 行政审批 | 董凡 | Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品。 | 9144***********107 | 2018/11/26 | 2019/12/25 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
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