广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第34号

企业名称

考核范围

企业所在地

企业地址

考核报告编号

发报告日期

深圳市地中天电子技术有限公司

医学影像通讯管理及图文处理系统

深圳

深圳市福田区深南中路统建办公楼东三栋1005室

2014-073

2014年6月3日

佛山市宇森医疗器械有限公司

LED光固化机、牙科种植机、低速涡轮牙科手机、热熔牙胶充填仪、高速涡轮牙科手机、牙齿冷光美白仪、根管治疗仪、牙根管长度测定仪

佛山

佛山南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房

2014-124

2014年6月3日

珠海保税区和佳医学影像设备有限公司

X射线数字成像系统

珠海

珠海市香洲区宝盛路5号和佳医学工业园二期综合楼1-3层

2014-143

2014年6月3日

广东乐心医疗电子股份有限公司

电子血压计、电子血压计

中山

中山市民众镇锦标村锦安路23号生产大楼3楼和5楼

2014-091

2014年6月12日

清远市聚源义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体

清远

清远市横荷镇高新开发区创兴大道109号二楼

2014-095

2014年6月12日

深圳市莱康宁科技有限公司

微胎心监测仪、监护仪

深圳

深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201

2014-101

2014年6月12日

佛山市雅登医疗器械有限公司

联体式牙科综合治疗机

佛山

佛山市南海区罗村联和工业区西区五路五号

2014-114

2014年6月12日

中山汇丰医用包装科技有限公司

胰岛素笔式注射器

中山

中山市小榄镇小榄工业大道中43号

2014-121

2014年6月12日

深圳华清心仪医疗电子有限公司

数字化心电工作站

深圳

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

2014-122

2014年6月12日

深圳市德力凯电子有限公司

数字化动态脑电记录分析系统

深圳

深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C

2014-127

2014年6月12日

深圳市荣杰星医疗设备有限公司

内镜清洗消毒系统、酸性氧化电位水生成器、全自动清洗消毒机

深圳

深圳市龙华新区观澜广培社区宝湖工业区7号

2014-128

2014年6月12日

珠海威瑞医疗科技有限公司

尿流量精密监测仪

珠海

珠海市南屏科技工业园屏东1路7号B1型厂房3楼东B区

2014-131

2014年6月12日

广州市德顺义齿有限公司

全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属义齿固定修复体

广州

广州市花都区经济技术开发区永福大道西

2014-132

2014年6月12日

茂名市茂南顺意造牙厂

定制式固定义齿

茂名

茂名市茂南区新坡镇关车村委会六岭头村

2014-133

2014年6月12日

深圳市泰嘉电子有限公司

体温传感器

深圳

深圳市南山区松白公路百旺信工业5区20栋5楼

2014-134

2014年6月12日

深圳市爱康生物科技有限公司

自动血型分析仪、血浆速冻机、全自动化学发光酶免仪

深圳

深圳市宝安区民治街道民康路樟坑工业园B栋一、三、四、五楼

2014-135

2014年6月12日

深圳瑞光康泰科技有限公司

脉搏波血压计、脉搏波医用血压计

深圳

深圳市南山区科技园琼宇路5号科技园51栋第三层西区

2014-136

2014年6月12日

深圳市美德医疗电子技术有限公司

脑功能视听觉刺激系统

深圳

深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座

2014-138

2014年6月12日

茂名市茂南美达尔义齿加工厂

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

茂名

茂名市茂南区新坡镇东江新城文明小区37号

2014-141

2014年6月12日

东莞市福达康实业有限公司

电子体温计、臂式全自动电子血压计、红外体温计、低频脉冲治疗仪、血糖分析仪、腕式全自动电子血压计

广东

广东省东莞市常平镇元江元村银河路8号

2014-142

2014年6月12日

广州红雨医疗科技有限公司

注射泵、输液泵

广州

广州高新技术产业开发区科学城南翔三路19号浩丰集团科技研发中心大楼一楼E区

2014-144

2014年6月12日

广州鸿琪光学仪器科技有限公司

全自动细菌性阴道病检测仪

广州

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层

2014-147

2014年6月12日

深圳市美侨医疗科技有限公司

特定蛋白分析仪

深圳

深圳市蛇口工业七路侨联大厦4楼

2014-152

2014年6月12日

佛山市顺德区中创高科生物电子技术有限公司

电子助行仪

佛山

佛山市顺德区大良凤翔工业园银翔路5号（祺达塑料制品公司）1楼A号

2014-153

2014年6月12日

深圳湃尔生物科技有限公司

特定蛋白仪

深圳

深圳市宝安区石岩街道石新社区宏发佳特利高新园（原鸿隆高科技工业园3#厂房）3栋四楼西侧

2014-155

2014年6月12日

深圳市艾瑞康物科技有限公司

心电图机

深圳

深圳市宝安区沙井后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区

2014-156

2014年6月12日

佛山市鑫诺尔医疗器械有限公司

低速牙科手机、高速气涡轮手机

佛山

佛山市南海狮山镇罗村联和工业区恒桂西路3号之二

2014-157

2014年6月12日

华略电子（深圳）有限公司

全自动臂式电子血压计、半自动臂式电子血压计、红外额式体温计、红外额式体温计、全自动臂式电子血压计、全自动臂式电子血压计、全自动腕式电子血压计、自动动态血压监测仪、红外耳温***、电子体温计

深圳

深圳市龙华新区大浪办事处浪口社区华盛路鸿邦电子厂4号102、201

2014-159

2014年6月12日

深圳德夏生物医学工程有限公司

洗板机、酶标仪、微孔板式半自动化学发光免疫分析仪

深圳

深圳市宝安区西乡街道铁岗工业区第４栋（铁岗水库坝下创富厂４栋）４楼

2014-160

2014年6月12日

广东福地新视野光电技术有限公司

眼底照相机、光学相干断层扫描仪

东莞

东莞市松山湖高新技术产业开发区礼宾路4号松科苑11号楼4楼

2014-161

2014年6月12日

佛山市凯亚医疗科技有限公司

小型医用制氧机、医用气体雾化器

佛山

佛山市禅城区华宝南路1号1-12座之G座二、三层厂房

2014-162

2014年6月12日

梅州市客佳义齿制作有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

畲江

畲江工业园二期安置地C区F03栋20单元

2014-165

2014年6月12日

广东实联医疗器械有限公司

医用一体化内窥镜***系统

广州

广州市白云区白云大道北友谊路嘉禾生产基地八一科技园E栋四楼

2014-166

2014年6月12日

广州一康医疗设备实业有限公司

儿童下肢智能反馈训练系统、下肢智能反馈训练系统、超声波理疗仪

广州

广州市番禺区石楼镇华姿产业园（自编第一期A栋厂房）首层、二层部分区域

2014-168

2014年6月12日

东莞誉康实业有限公司

医用电子体温计

东莞

东莞市常平镇司马村深北路33号东深司马工业区A1单元三楼

2014-170

2014年6月12日

深圳市安保科技有限公司

转运呼吸机、吸入镇痛装置、心脏按压泵、超声多普勒胎儿监护仪、小儿持续正压通气系统、呼吸阀、超声多普勒胎儿心率仪、急救呼吸机

深圳

深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东

2014-171

2014年6月12日

惠州市康迪医疗科技有限公司

通用鼻贴

惠州

惠州市惠城区永联路126号卓立工业园A栋六楼A区

2014-172

2014年6月12日

深圳市帝迈生物技术有限公司

五分类血液细胞分析仪

深圳

深圳市南山区科技园科技中一路赛百诺基因治疗园A座4楼

2014-179

2014年6月12日

广东紫薇星实业有限公司

多功能理疗仪、超长电磁波理疗器

广东

广东省汕头市潮阳区新华西路紫薇星大厦

2014-189

2014年6月12日

广州中大医疗器械有限公司

五官科高频治疗仪、五官科高频治疗仪高频探针、注射泵

广州

广州市南沙区环市大道南8号南沙科技创新中心B区（II类）

2014-076

2014年6月19日

东莞全球鹰医疗科技有限责任公司

医用单晶片***系统、输尿管镜

东莞

东莞市茶山镇增埗村卢屋工业区厂房

2014-1***

2014年6月19日

广州中辉医疗器械有限公司

电动手术台

广州

广州市番禺区洛浦街东乡村民安路8号2号楼一二层

2014-175

2014年6月19日

广东康进威医疗科技有限公司

手动轮椅车、医用电动病床

广东

广东省佛山市南海区丹灶镇东联陆州金城开发区东一路2号陆桐泉自建厂房

2014-178

2014年6月19日

广州莱威医疗器械有限公司

体外热电场治疗机

广州

广州市海珠区新港东路151号9幢

2014-173

2014年6月25日

深圳华因康基因科技有限公司

基因测序仪

深圳

深圳市南山区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）11栋402室

2014-177

2014年6月25日

广州玛奈特医疗器械有限公司

低频电子治疗仪、微电脑智能体温计

广州

广州市白云区良田村良田南一横路5号

2014-182

2014年6月25日

广州生命之光电子科技有限公司

肠道水疗仪

广州

广州市白云区科盛路1号自编A102

2014-184

2014年6月25日

韶关市德维雅义齿技术开发有限公司

金属支架可摘局部义齿

韶关

韶关市韶南大道9号（车间）2楼、3楼

2014-112

2014年6月26日

深圳市百乐富电子科技有限公司

红外线测温仪

深圳

深圳市宝安区西乡街道黄麻布社区簕竹角同富裕工业区11栋4楼

2014-181

2014年6月26日

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

银离子妇女外用抗菌器（凝胶型）、硅凝胶敷料、妇女外用壳聚糖抗菌液

深圳

深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

2014-176

2014年7月2日

深圳市希莱恒医用电子有限公司

糖化血红蛋白分析仪、酶标分析仪、全自动特定蛋白分析仪

深圳

深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧

2014-183

2014年7月2日

广州市康创美义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、可摘全口义齿、全瓷义齿固定修复体

增城

增城市新塘镇瑶田村龙塘上高冚路荔新科技园A栋201

2014-186

2014年7月2日

佛山市匀升医疗器械有限公司

超声波洁牙机

佛山

佛山市南海区罗村街道佛罗路6号（即原九屎墩）宏兴置业厂房2#厂房2层

2014-187

2014年7月2日

惠州益邦科技有限公司

注射泵、输液泵

惠州

惠州市潼侨镇工业基地联发大道中健科技园B栋一楼厂房

2014-194

2014年7月2日

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

简易雾化吸入器

深圳

深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第二栋3层;深圳市宝安区大浪街道同胜社区华旺路龙股工业区第4栋1-2层;深圳市龙华新区大浪办事处同胜社区华旺路龙股工业区第2栋2层北分隔体

2014-197

2014年7月2日

深圳市安健医疗设备有限公司

数字X射线摄影系统

深圳

深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼

2014-190

2014年7月7日

汕尾市唯嘉义齿有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿

汕尾

汕尾市城区吉祥路中段西侧（十一层）圆角楼二层

2014-193

2014年7月7日

深圳市美嘉齿科技术有限公司

金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体

深圳

深圳市宝安区大浪街道浪口社区英泰工业区南方明珠科技园A2栋四楼

2014-195

2014年7月7日

深圳森众医疗电子有限公司

红光治疗仪

深圳

深圳市宝安区石岩街道石龙社区德政路2号创新世界中泰信息技术产业园A3栋10楼西面

2014-196

2014年7月7日

东莞康钧医疗用品有限公司

低频电子脉冲治疗仪（DN-RC）、低频电子脉冲治疗仪（DN-TNB）、低频脉冲治疗仪（DN-SJ）、低频脉冲治疗仪（DN-GNQ）、电子脉冲治疗仪（DN-XC）、电子脉冲治疗仪（DN-YY）、电子脉冲治疗仪（DN-SM）、低频电子治疗器

广东

广东省东莞市厚街镇下汴村富民路粤能科技工业城C栋四楼

2014-200

2014年7月7日

深圳市博卡生物技术有限公司

过敏原免疫分析系统

深圳

深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

2014-203

2014年7月7日

佛山市南海格徕德医疗器械有限公司

高速气涡轮手机、低速涡轮牙科手机

佛山

佛山市南海区狮山镇罗村联和丰岗工业区一路1号之二厂房

2014-205

2014年7月7日

惠州市惠信牙科器材有限公司

金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体

惠州

惠州市惠城区小金口镇金龙路第二工业区长湖街21号二、三层

2014-206

2014年7月7日

佛山市绿惠医疗器械有限公司

牙科综合治疗机

佛山

佛山市文庆路15号二楼

2014-207

2014年7月7日

广州粤显光学仪器有限责任公司

生物显微镜、荧光生物显微镜、生物显微镜

广州

广州市越秀区淘金北路81号

2014-208

2014年7月7日

深圳市普润康生物科技有限公司

低温变速降温仪（发热治疗仪）

深圳

深圳市南山区西丽街道松白路1055号丽河工业园6栋厂房201

2014-209

2014年7月7日

广东粤诚牙科技术开发中心

金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体、金属/树脂基托可摘全口义齿、金属/树脂支架可摘局部义齿

广东

广东省广州市海珠区江南大道南366号自编101、广州市番禺区市桥新艺路12号六楼

2014-211

2014年7月7日

佛山广鹰电子有限公司

超声波医用雾化器、超声波医用雾化器

佛山

佛山市禅城区华宝南路1号五座第二层

2014-213

2014年7月7日

佛山市南海良润医疗运动器材有限公司

手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车、手动轮椅车

广东

广东省佛山市南海区丹灶镇润南路3号

2014-214

2014年7月7日

佛山施泰宝外科植入物有限公司

多功能外固定支架

广东

广东省佛山市禅城区五峰二路69号

2014-244

2014年7月11日

东莞市协和医疗器械科技有限公司

手腕式全自动电子血压计、手臂式全自动电子血压计、数字式电子体温计

东莞

东莞市万江区新村社区卢屋工业区

2014-198

2014年7月18日

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

全自动血细胞分析仪

深圳

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼

2014-210

2014年7月18日

广东宝莱特医用科技股份有限公司

多参数监护仪、多参数监护仪、数字式多道心电图机、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪、胎儿监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪、脉搏血氧仪、脉搏血氧仪、电子阴道镜、无线体温监护系统、中央监护系统、脉搏血氧仪、母亲/胎儿监护仪、母亲/胎儿监护仪、胎儿监护仪、中央监护系统、数字式多道心电图机、数字式三道心电图机、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护系统、数字式多道心电图机、多参数监护仪、数字式三道心电图机、多参数监护仪、多参数监护仪、多参数监护仪

珠海

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

2014-215

2014年7月18日

深圳京柏医疗设备有限公司

胎儿脐血流监护仪、红外体温计、指夹式脉搏血氧仪、低频脉冲治疗仪、胎儿监护网络（院内/院外）系统、中央监护系统、多参数监护仪、多参数母胎监护仪、超声胎儿监护仪、超声胎音仪

深圳

深圳市宝安区福永街道新田大道71-4号D栋7层、第8、9、10层东区

2014-216

2014年7月18日

深圳市深科医疗器械技术开发有限公司

输液泵、注射泵、输液泵、输液监护管理系统、输液泵、注射泵、肠内营养泵、注射泵

深圳

深圳市南山区西丽百旺信工业区A区(一区）一栋2、3、4楼

2014-222

2014年7月18日

珠海贝索生物技术有限公司

麦氏比浊计

珠海

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层

2014-230

2014年7月18日

深圳市正康科技有限公司

手腕式电子血压计、臂式电子血压计

深圳

深圳市龙岗区平湖街道禾花社区福星一巷3号后A栋2、3楼

2014-199

2014年7月21日

深圳市艾利特电子设备有限公司

中频治疗仪、听觉综合训练仪

深圳

深圳市宝安区宝安大道西乡固戍华万工业园D栋6楼之一（办公场所）之二（生产场所）

2014-217

2014年7月21日

珠海新茂义齿科技有限公司

定制式正畸矫治器/保持器、全瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、全口可摘义齿、金属烤瓷固定修复体

珠海

珠海市南屏科技园区屏西七路2号一期厂房及综合楼

2014-218

2014年7月21日

深圳市峤达思假牙器材开发有限公司

金属支架可摘局部义齿、全瓷义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体

深圳

深圳市南山区西丽大勘王京坑工业区34号603

2014-224

2014年7月21日

广州友沃医疗设备有限公司

造影剂远控注射系统

广州

广州市海珠区赤岗西路286号419房号

2014-228

2014年7月21日

深圳生之源药械研究所有限公司

医用热磁暖贴、医用热磁疗贴、医用磁热疗贴

深圳

深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背村嶂背路5号4楼

2014-233

2014年7月21日

深圳市尤迈医疗用品有限公司

血氧探头

深圳

深圳市南山区沿山路金利美厂房3栋1C、1D、2C、2D号

2014-219

2014年7月28日

珠海市南屏德冠齿科配制中心

定制式固定义齿、定制式活动义齿

珠海

珠海市南屏科技工业园屏东一路8号5楼

2014-220

2014年7月28日

深圳市尚荣医疗股份有限公司

医用制氧设备

深圳

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙五路二号

2014-223

2014年7月28日

东莞市黄江百绿电子厂

医用超声雾化器

东莞

东莞市黄江镇北岸村（新叶制衣厂旁）

2014-225

2014年7月28日

珠海六和口腔医疗投资管理有限公

定制式固定义齿、定制活动义齿、全瓷义齿固定修复体

珠海

珠海市唐家湾镇金鼎金峰西路10号厂房B栋四楼

2014-226

2014年7月28日

深圳市施美克医疗设备有限公司

低温等离子过氧化氢灭菌器、酸性氧化电位水生成器、全自动内镜清洗消毒机

深圳

深圳市龙华新区观澜桔塘社区新塘村22号国泰工业园B栋四层A区

2014-227

2014年7月28日

清远市沃尔森医用科技有限公司

医用橡胶导尿管、医用橡胶胃管、肛门管、医用橡胶十二指肠管、硅橡胶多功能胃肠管

清远

清远市环城二路西门岗6号

2014-229

2014年7月28日

广东省双灵药业有限公司

壳聚糖生物妇科医用膜、壳聚糖生物痔疮医用膜

广州

广州市花都区花东镇花侨

2014-232

2014年7月28日

深圳市雷诺华科技实业有限公司

全自动糖化血红蛋白分析仪

深圳

深圳市南山区北环路猫头山高发工业区高发7号厂房2层东面-B

2014-234

2014年7月28日

广州乾华生物科技有限公司

运动功能障碍评估与训练仪、运动功能障碍评估与训练仪

广州

广州国际生物岛螺旋三路8号标准产业单元三期第2栋第6层601单元

2014-241

2014年7月28日

江门市新时代外用制剂有限公司

壳聚糖妇科抗菌洗液、壳聚糖妇科抗菌泡沫剂

江门

江门市江海区北苑路8号5幢

2014-221

2014年7月30日

中山市福仕得健身器材有限公司

手动轮椅车

中山

中山火炬开发区丹丽路17号A幢厂房1楼及3楼A区

2014-231

2014年7月30日

珠海市华盈泰医疗器械有限公司

远程缺血预适应训练仪

珠海

珠海市香洲区兴华路130号东二楼东面之一

2014-235

2014年7月30日

深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

糖化血红蛋白分析仪

深圳

深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼

2014-237

2014年7月30日

深圳市慧康软件科技有限公司

医学影像存档和传输系统软件

深圳

深圳市福田保税区红棉道8号英达利科技数码园C栋101（A号）

2014-239

2014年7月30日

深圳华晟医疗技术有限公司

多参数监护仪

深圳

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼

2014-242

2014年7月30日

广州龙之杰科技有限公司

红外偏振光治疗仪

广州

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B4栋五至六层

2014-243

2014年7月30日

中山瑞福医疗器械科技有限公司

多通道免疫层析检测仪

中山

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地

2014-246

2014年7月30日

深圳市凯曼医疗技术有限公司

血氧探头、体温探头、一次性血氧探头

深圳

深圳市龙华新区龙华办事处河背工业园11栋三楼B区

2014-247

2014年7月30日

深圳普门科技有限公司

特定蛋白分析仪、特定蛋白分析仪

深圳

深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋4楼A

2014-252

2014年7月30日

深圳市雷诺华科技实业有限公司

心肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（胶体金法）、心肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂盒（胶体金法）、生化复合校准品、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金法）、心肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）、心肌钙蛋白I/肌红蛋白二合一检测试剂盒（胶体金法）

深圳

深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2-B栋一层东

2014-012（试剂）

2014年6月3日

深圳康生保生物技术有限公司

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

深圳

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城（一期）第二栋

2014-018（试剂）

2014年6月3日

广东浩江医学科技有限公司

白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）、总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）、丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（紫色-乳酸脱氢酶法）、钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（紫色-乳酸脱氢酶法）、肌酐测定试剂盒（苦味酸法）、碱性磷酸酶测定试剂盒（AMP缓冲液法）、γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）、葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）、直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）、尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）、尿素测定试剂盒（酶偶联速率法）、甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶法）、总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

江门

江门市高新区东升62号1幢（3#厂房），62号3幢（2#厂房），62号4幢（1#厂房）1层、2层

2014-019（试剂）

2014年6月12日

珠海经济特区海泰生物制药有限公司

东南亚型α-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、II型单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、包虫IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、I型和II型单纯疱疹病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、弓形虫抗体（IgG)诊断试剂盒（酶联免疫法）、I型和II型单纯疱疹病毒IgG抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

珠海

珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号

2014-020（试剂）

2014年6月12日

珠海市克迪科技开发有限公司

幽门螺杆菌试纸（化学反应法)

珠海

珠海市香洲紫荆路93号38栋二楼

2014-022（试剂）

2014年6月12日

广州市康润生物科技有限公司

抗核抗体谱（ANA）检测试剂盒（免疫印迹法）、胃肠疾病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）、自身免疫性肝病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）、自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）

广州

广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601A

2014-023（试剂）

2014年6月12日

深圳市美侨医疗科技有限公司

超敏全血C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）、尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

深圳

深圳市蛇口工业七路侨联大厦4楼

2014-024（试剂）

2014年6月25日

广东名威科技有限公司

产气荚膜梭菌检测试剂盒

广州

广州市国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元二期第4栋A101单元、3号标准产业单元二期2栋第501单元

2014-025（试剂）

2014年6月3日

广州市微米生物科技有限公司

B族链球菌快速检测试剂（免疫层析法）、转铁蛋白快速检测试剂（免疫层析法）、A族链球菌快速检测试剂（免疫层析法）、大便隐血快速检测试剂（免疫层析法）

广州

广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号

2014-027（试剂）

2014年6月12日

深圳市博锐德生物科技有限公司

精浆酸性磷酸酶定量测定试剂盒（对硝基酚磷酸法）、精浆锌定量测定试剂盒（5-Br-PAPS显色法）、精浆弹性蛋白酶定量测定试剂盒(酶联免疫吸附试验)、精浆中性α-葡糖苷酶定量测定试剂盒（改良Cooper法）、精浆柠檬酸定量测定试剂盒（酶法）、精子包被抗体IgG检测试剂盒（混合抗球蛋白反应）、精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法）、精浆果糖定量测定试剂盒（酶法）、精液乳酸脱氢酶同工酶X定量测定试剂盒（速率法）、精子包被抗体IgA检测试剂盒（混合抗球蛋白反应）、诱发精子顶体反应检测试剂盒（钙离子载体诱发荧光染色法）

深圳

深圳市宝安区福永街道塘尾华丰科技园第10幢C座第七层

2014-028（试剂）

2014年6月25日

深圳市希莱恒医用电子有限公司

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)、D-二聚体测定试剂盒（散射比浊法）、糖化血红蛋白测试盒（亲和层析法）、参比电极内充液（离子选择电极法）、类风湿因子测定试剂盒（散射比浊法）、胱抑素C测定试剂盒（散射比浊法）

深圳

深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧

2014-029（试剂）

2014年7月2日

潮州凯普生物化学有限公司

乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)、耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）、地中海基因贫血检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广东

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

2014-030（试剂）

2014年7月11日

深圳市博卡生物技术有限公司

肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）、过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳

深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

2014-031（试剂）

2014年7月18日

深圳市博卡生物技术有限公司

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）、降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）、心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo）三合一

深圳

深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋3层南端、北端

2014-032（试剂）

2014年7月11日

广东虹业抗体科技有限公司

肾素（Renin）测定试剂盒（增强化学发光法）

广州

广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409～419室

2014-034（试剂）

2014年7月18日

珠海贝索生物技术有限公司

粪便隐血(FOB)检测试剂（胶体金法）

珠海

珠海市吉大建业一路5号第一、二、三、五层；珠海市吉大建业一路5号第四层

2014-035（试剂）

2014年7月18日

深圳市安群生物工程有限公司

透明质酸检测试剂盒（酶联免疫法）、抗环瓜氨酸多肽抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗核抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗子宫内膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、类风湿因子IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、Ⅲ型前胶原肽检测试剂盒（酶联免疫法）、风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、轮状病毒检测试剂盒（酶联免疫法）、抗透明带抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、层粘蛋白检测试剂盒（酶联免疫法）、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗卵巢抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、双链DNA自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C-NTP）检测试剂盒（酶联免疫法）、抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、胰岛素自身抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、Ⅳ型胶原检测试剂盒（酶联免疫法）、谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、抗滋养细胞膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、结核杆菌IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

深圳

深圳市南山区登良路南油天安工业区6栋8楼D座、6栋4A；宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1）

2014-036（试剂）

2014年7月30日

深圳市惠安生物科技有限公司

胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒（A组）/腺病毒检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒（A组）检测试剂盒（胶体金法）

深圳

深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C

2014-044（试剂）

2014年7月28日

中山市生科试剂仪器有限公司

抗人球蛋白检测卡

中山

中山市火炬高技术开发区国家健康科技产业基地科技楼

2014-046（试剂）

2014年7月30日

东莞大众医疗器械有限公司

采血针

东莞

东莞市长安镇厦岗复兴工业区复兴路26号

2014-028（规范）

2014年6月3日

广州晟和医疗科技有限公司

壳聚糖护脐带、壳聚糖阴道填塞

广州

广州市白云区石井街滘心村高埔工业区A9栋三楼自编3号

2014-027（规范）

2014年6月12日

中山市世医堂医疗器械有限公司

一次性骨水泥搅拌器、骨水泥填充器、骨水泥推送器、压力泵、 活检穿刺系列、 (膨胀式)椎体成形术

中山

中山市火炬开发区健康路3号105-109

2014-029（规范）

2014年6月12日

广东省医疗器械研究所

外科手术膜

广州

广州市天河区高塘工业区第五小区B2栋

2014-036（规范）

2014年6月25日

深圳市源兴纳米医药科技有限公司

银离子抗菌医用敷料、生物流体敷料、银离子抗菌凝胶敷料

深圳

深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼

2014-037（规范）

2014年7月2日

深圳市益心达医学新技术有限公司

气管切开插管、一次性使用三通旋塞、一次性使用外周中心静脉导管及套装（商品名：PICC导管及套装）、一次性使用子宫填塞球囊导管

深圳

深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号

2014-043（规范）

2014年7月11日

普霖医疗科技（广州）有限公司

椎体成形工具包、一次性使用加强型呼吸道气管插管、椎体扩张球囊导管

广州

广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房

2014-045（规范）

2014年7月11日

珠海成富医疗器材有限公司

一次性使用喉镜片

珠海

珠海市金湾区三灶镇琴石工业区安基中路445号厂房第二栋

2014-040（规范）

2014年7月18日

电白县卫生器械厂

呼吸道用吸引导管（商品名：一次性使用吸痰管、一次性使用导尿管、一次性使用肛门管、一次性使用负压引流器、一次性使用鼻吸氧管

电白

电白县水东镇人民路新坡巷13号

2014-044（规范）

2014年7月18日

佛山特种医用导管有限责任公司

一次性使用经外周穿刺中心静脉导管、腔镜手术用带密封鞘取物袋、一次性使用静脉留置针

佛山

佛山市港口路高新区工业村三栋、佛山市禅城区湖田路5号

2014-046（规范）

2014年7月28日

惠州华阳医疗器械有限公司

膨胀海绵止血鼻塞、凝胶气囊止血鼻塞

惠州

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

2014-047（规范）

2014年7月28日

广东省双灵药业有限公司

壳聚糖生物护创医用膜

广州

广州市花都区花东镇花侨

2014-048（规范）

2014年7月28日