新城区食品药监局严把医疗器械风险点平安护航过双节

近期，新城区食品药监局以保障、宣传、培训、督导为切入点，围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械用械难点问题，认真组织辖区监管所执法人员开展“中秋、国庆双节”医疗器械专项排查工作。此次专项以无菌植入类器械产品为重点，严把“合法性、有效性、可追溯性”三大风险点。

此次专项检查一是根据辖区医疗器械企业的实际情况，要求全区医疗器械生产、经营单位，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规并结合自身情况开展自查，确保所生产、经营的医疗器械具有合法性、有效性、可追溯性。

二是针对辖区无菌、植入类医疗器械经营单位开展督查工作，重点检查经营企业进货渠道的合法性、进销存记录的完整可追溯性、产品标识标签是否合规等，通过对流通环节全覆盖开展检查，确保监管不留死角。
    三是使用QQ群对医疗器械经营、使用单位开展法律法规的学习培训，将企业在经营、使用环节易发生的突出问题进行一对一的讲解、分析；利用宣传日，走进社区，向辖区民众普及用械常识。

通过风险点排查工作的开展，进一步梳理了辖区医疗器械企业的基本情况，有效规范了企业日常生产、经营行为，同时也给企业在合法生产、经营医疗器械方面以警示，保障了公众用械的安全性。