经济开发区食药局开展疫苗专项检查工作
为保证疫苗质量安全,防止预防接种不良事件发生,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范》及《辽宁省人民政府办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的通知》等有关规定,按照管委会及市食药监局的有关工作安排,经开区食药局召开了疫苗质量安全排查工作部署会议,制订了工作方案,拟定了排查计划。要求要把此次工作当成一场政治任务来抓,执法人员要撸起袖子,扑下身子,脚踏实地的对辖区接种点进行逐一排查,排除隐患,不留死角,不仅要查看报导的问题疫苗,还要以此次专项检查为契机,建立疫苗检查的长效机制。
一、夯实基础,强化管理,建立长效监管机制
经开区无疾病预防控制中心,全区接种单位所使用的疫苗均来自于铁西区疾病预防控制中心。防保站作为辖区疫苗接收、储存、发放的管理单位,仅接收、储存第一类疫苗,并按照使用计划将铁西区疾病预防控制中心配送的第一类疫苗通过冷链运转分发给各接种点。防保站和各接种点均有疫苗存放的冷藏设施和转运设施,设备运行正常,疫苗运输记录、疫苗出入库登记表及测温记录齐全。达道湾防保站及下设的19家疫苗接种点、宁远防保站及下设的9家疫苗接种点均持有合法有效的《医疗机构执业许可证》,诊疗科目中均包含预防保健科并经过铁西区卫生和计划生育局认定,从业人员均持有预防接种专业培训和考核合格上岗证明。目前,实际开展疫苗接种工作的接种点为26家。通过此次专项检查,区食药监局进一步摸清了疫苗接种单位的底数,并在已有档案的基础上重新整理归纳了上述接种单位的资质证书、接种人员的上岗证明等资料,单独创建了疫苗监管档案,由专人负责,为今后全面开展疫苗质量监督管理工作、建立长效监管机制打下良好基础。
二、勠力同心,砥砺前行,扎实工作保安全
自疫苗事件发生以来,经开区食药监人勠力同心,战高温、斗酷暑、累了病了不下火线。穿大街、走村屯、脚步遍布了每一个接种单位,成为夏日里的一道风景。经认真排查,年初至今,按照国家免疫计划,辖区各疫苗接种点累计已使用31批次11种计划内免疫疫苗,其中:接种使用的百白破疫苗有三个批号,均为长春长生生物科技有限责任公司生产,有生物制品批签发合格证。目前,库存百白破疫苗635支(其中达道湾防保站259支,宁远镇防保站323支,各接种点53支),批号201612024-01,与疫苗出入库登记表上的数量一致。上述疫苗目前已暂停接种,待铁西区防疫站通知再行处理。
此次专项检查历时15天,检查具有接种资质的接种点28家、防保站2家,未发现从非法渠道购进疫苗的行为,未见媒体公布的涉案批号疫苗。对检查中发现的不足之处执法人员进行了现场纠正,通过此次检查,使得辖区防保站及其下设接种点的法律意识和责任意识进一步增强。下一步,区食药监局执法人员将继续加强对辖区内疫苗的监管,确保群众用上放心安全的疫苗。